Överanvändning av antidepressiva medel hos patienter med Alzheimers sjukdom (OVADAD)

Enligt uppgifter från den franska sjukförsäkringen utsätts nästan 40 % av fransmän i åldern 65 år och äldre och som lider av Alzheimers sjukdom och associerade störningar (ADAD) för antidepressiva medel (AD) jämfört med 13 % av de utan ADAD. Detta bekräftar de internationella uppgifterna om prevalensen av antidepressiva läkemedel hos personer med ADAD som sträcker sig från 26 % till 56,4 % men alltid överlägsen de av befolkningen med samma ålder.

Om depression och ångestsyndrom är samsjukligheter som ofta förknippas med demens, tyder en sådan nivå av AD-exponering på en överanvändning av AD i denna population. Denna överanvändning har beskrivits hos personer som bor på vårdhem (bland dem lider en majoritet av ADAD) och skulle nå 62 %. För att bedöma denna överanvändning hos dementa personer, oavsett var de bor, är det nödvändigt att ytterligare implementera riskminimeringsåtgärder.

Hypotes: Överanvändning av AD är frekvent hos patienter med ADAD. Det är möjligt att bedöma överanvändning i samband med off-label-recept (ingen validerad indikation och överskridande av förskrivningstiden) genom en tvärgående studie.

Huvudmål: Att bedöma prevalensen av AD-överanvändning i samband med off-label-recept (ingen validerad indikation och överskridande av förskrivningstiden) hos patienter i åldern 70 år och äldre med ADAD.

Sekundära mål:

1. Att bedöma prevalensen av AD som ordinerats för en icke validerad indikation
2. För att bedöma prevalensen av AD ordinerat med en överskridande förskrivningstid

3. För att bedöma prevalensen av psykotropa coordination och i synnerhet prevalensen av neurologiska iatrogena varningar enligt definitionen av den franska nationella hälsomyndigheten:

   • Alla recept på bensodiazepin med lång halveringstid;
   • Av neuroleptika hos Alzheimerpatienter; eller
   • av 3 eller fler psykofarmaka)
4. Att bedöma faktorer associerade med AD överanvändning

Mått: AD överanvändning med off-label-recept, dvs ingen validerad indikation eller överskridande av förskrivningstiden:

• Läkemedel kommer att definieras som AD om de ingår i listan över AD som utformats av en nationell fransk arbetsgrupp inklusive experter från över 30 föreningar och vetenskapliga sällskap (N06AA02 Imipramin, N06AA04 Clomipramin, N06AA06 Trimipramin, N06AA09 Amitriptyline, N06AA01, N06AA1, N06AA1, N06AA02, N06AA02 N06AA21 Maprotilin, N06AB03 Fluoxetine, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetine, N06AB06 Sertralin, N06AB08 Fluvoxamine, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Fenelzine, N06AF05 Ipronyl bemide, N06AX03 Mianserin, N06AX11 Mirtazapin, N06AX14 Tianeptine, N06AX16 Venlafaxine, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetine , N06AX22 Agomelatine)
• Indikation för AD kommer att vara den som deklarerats av förskrivaren av AD. Dessa data kommer att samlas in genom direktkontakt med förskrivare eller medicinsk rapport eller journal eller intervju med patientens vårdgivare.
• Off-label recept kommer att definieras av recept för indikation som inte anges i produktresumén (SPC).
• Recepttiden kommer att betraktas som överskriden om den är överlägsen den som rekommenderas i marknadsgodkännandet:
• Varaktighet >14 månader vid egentlig depression och hos patient med remission
• Överskriden varaktighet enligt ansvarig geriatriker enligt den multidisciplinära utvärderingen som gjordes under geriatrisk dagsjukhus. Om geriatrikern inte kunde dra slutsatser, kommer en expertkommitté (inklusive en psykogeriatriker och en geriatrikerexpert på droger) att döma om överanvändning eller inte av AD.

Metod: En transversal monocentrisk studie i den geriatriska dag Bretonneau enheten kommer att utföras. Studien kommer att föreslås för alla berättigade patienter (med icke-motstånd från patienten eller hans juridiska ombud mot insamlingen av hans personuppgifter). Inkluderade personer kommer inte att ha några kompletterande kliniska eller kompletterande undersökningar.

Data som samlas in rutinmässigt på geriatriska dag sjukhus inkluderar:

Data insamlad av sjuksköterska: sociodemografiska data/ funktionella förmågor (ADL IADL)/ professionell vårdgivare i hemmet/ vikt, puls, blodtryck, ortostatisk hypotoni/ Zarit-skalan/ Neuropsykiatrisk inventering Data insamlad av geriatriker: medicinsk historia, medicinförlikning, klinisk undersökning , screening för depression (miniGDS eller Cornell-skala enligt MiniMental Status MMS-poäng > eller <18), MMSif senaste poäng>ett år, Frontal assessment battery at bedside (FAB) Psykologisk eller psykiatrisk bedömning då neuropsykometrisk bedömning utförs enligt indikation för orsaken till bedömningen på det geriatriska dagsjukhuset .

Den ansvariga geriatrikern måste systematiskt samla in indikationen och historiken för AD-behandlingen.

I slutet av utvärderingen som utförs på den geriatriska dagenheten måste geriatrikern dra slutsatsen att AD överanvändning eller inte är associerad med off-label recept. Tveksamt fall kommer att undersökas av en valideringskommitté (psykiatriker och geriatriker expert på narkotika).

Inklusionskriterier: ålder ≥70 år / demens enligt DSMIV-kriterier, oavsett nivå/ Antidepressiva recept Icke-inklusionskriterier: motstånd från patienten eller hans juridiska ombud mot insamling av hans personuppgifter/Lätt kognitiv funktionsnedsättning Urvalsstorlek Med tanke på att 40 % av människor som lider av ADAD ordineras antidepressiva medel (data från den franska sjukförsäkringen), antalet kvalificerade patienter som konsulterar i den geriatriska dagen kommer att vara 65 på 6 månader. Om 10 % av dem motsätter sig insamlingen av sina personuppgifter och om överanvändningen av AD är nära 50 % kommer precisionen på resultatet att vara 12,8 % (95 % CI bilateralt).

Varaktighet för inkluderingen: 6 månader. Varaktighet för patientens deltagande: en dag.