Uso excessivo de antidepressivos em pacientes com doença de Alzheimer (OVADAD)

De acordo com os dados do seguro de saúde francês, cerca de 40% dos franceses com 65 anos ou mais e que sofrem de doença de Alzheimer e distúrbios associados (ADAD) estão expostos a antidepressivos (AD) contra 13% daqueles sem ADAD. Isso confirma os dados internacionais sobre a prevalência de prescrição de antidepressivos em pessoas com ADAD variando de 26% a 56,4%, mas sempre superior à da população da mesma idade.

Se a depressão e os transtornos de ansiedade são comorbidades frequentemente associadas à demência, esse nível de exposição à AD sugere um uso excessivo de AD nessa população. Esse uso excessivo foi descrito em pessoas que vivem em asilos (entre essas, a maioria sofre de ADAD) e chegaria a 62%. Para avaliar esse uso excessivo em pessoas com demência, seja qual for o seu local de residência, é necessário implementar ações de minimização de riscos.

Hipótese: O uso excessivo de AD é frequente em pacientes com ADAD. É possível avaliar o uso excessivo associado a prescrições off label (sem indicação validada e excesso na duração da prescrição) por meio de um estudo transversal.

Objetivo principal: Avaliar a prevalência de uso excessivo de AD associado a prescrições off label (sem indicação validada e excesso na duração da prescrição) em pacientes com idade igual ou superior a 70 anos com ADAD.

Objetivos secundários:

1. Avaliar a prevalência de AD prescrito para uma indicação não validada
2. Avaliar a prevalência de AD prescrito com excesso de tempo de prescrição

3. Avaliar a prevalência da co-prescrição de psicotrópicos e, principalmente, a prevalência dos alertas iatrogênicos neurológicos, conforme definido pela Autoridade Nacional de Saúde da França:

   • Qualquer prescrição de um benzodiazepínico de meia-vida longa;
   • De neurolépticos em pacientes com Alzheimer; ou
   • De 3 ou mais drogas psicotrópicas)
4. Avaliar fatores associados ao uso excessivo de AD

Medições: Uso excessivo de AD com prescrições off label, ou seja, nenhuma indicação validada ou excesso na duração da prescrição:

• O medicamento será definido como AD se estiver incluído na lista de AD elaborada por uma Força-Tarefa francesa nacional, incluindo especialistas de mais de 30 associações e sociedades científicas (N06AA02 Imipramina, N06AA04 Clomipramina, N06AA06 Trimipramina, N06AA09 Amitriptilina, N06AA10 Nortriptilina, N06AA17 Amoxapina, N06AA21 Maprotilina, N06AB03 Fluoxetina, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetina, N06AB06 Sertralina, N06AB08 Fluvoxamina, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Fenelzina, N06AF04 Tranilcipromina, N06AF05 Iproniazida, N06AG02 Moclobe mide, N06AX03 Mianserina, N06AX11 Mirtazapina, N06AX14 Tianeptina, N06AX16 Venlafaxina, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetina , N06AX22 Agomelatina)
• A indicação para AD será aquela declarada pelo prescritor de AD. Esses dados serão coletados por meio de contato direto com o prescritor ou relatório médico ou prontuário ou entrevista do cuidador do paciente.
• A prescrição off label será definida por prescrição para indicação não listada no Resumo das Características do Produto (SPC).
• A duração da prescrição será considerada excedida se for superior à recomendada na autorização de comercialização:
• Duração >14 meses no transtorno depressivo maior e em paciente com remissão
• Duração excedida segundo o geriatra responsável segundo a avaliação multidisciplinar realizada durante o hospital de dia geriátrico. Caso o geriatra não consiga concluir, uma comissão de especialistas (incluindo um psicogeriatra e um geriatra especialista em medicamentos) julgará o uso excessivo ou não do AD.

Método: Será realizado um estudo transversal monocêntrico na unidade geriátrica day Bretonneau. O estudo será proposto a todos os doentes elegíveis (não havendo oposição do doente ou do seu representante legal à recolha dos seus dados pessoais). As pessoas incluídas não terão nenhuma investigação clínica complementar ou complementar.

Os dados coletados rotineiramente no hospital-dia geriátrico incluem:

Dados coletados pela enfermeira: dados sociodemográficos/ habilidades funcionais (AVD IADL)/ cuidador profissional em casa/ peso, pulso, pressão arterial, hipotensão ortostática/ escala Zarit/ Inventário NeuroPsiquiátrico Dados coletados pelo geriatra: histórico médico, conciliação medicamentosa, exame clínico , triagem para depressão (mini GDS ou escala de Cornell de acordo com a pontuação MMS do MiniMental Status > ou <18), MMS se pontuação mais recente > um ano, bateria de avaliação frontal à beira do leito (FAB) Avaliação psicológica ou psiquiátrica como avaliação neuropsicométrica são realizadas de acordo com a indicação para a causa da avaliação no hospital de dia geriátrico.

O geriatra responsável deverá coletar sistematicamente a indicação e o histórico do tratamento da DA.

Ao final da avaliação realizada na unidade dia geriátrica, o geriatra deverá concluir pelo uso excessivo ou não de AD associado à prescrição off label. Os casos duvidosos serão examinados por uma comissão de validação (psicogeriatra e geriatra especialista em medicamentos).

Critérios de inclusão: idade ≥70 anos / demência de acordo com os critérios DSMIV, qualquer que seja o seu nível / prescrição de antidepressivos critérios de não inclusão: oposição do paciente ou de seu representante legal à coleta de seus dados pessoais / comprometimento cognitivo leve Tamanho da amostra considerando que 40% de pessoas que sofrem de ADAD são prescritos antidepressivos (dados do seguro de saúde francês), o número de pacientes elegíveis que consultam no dia geriátrico será de 65 em 6 meses. Se 10% deles se opuserem à coleta de seus dados pessoais e se o uso excessivo do AD for próximo a 50%, a precisão do resultado será de 12,8% (IC 95% bilateral).

Duração da inclusão: 6 meses. Duração da participação do paciente: um dia.