Surutilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (OVADAD)

Selon les données de l'Assurance Maladie, près de 40% des Français âgés de 65 ans et plus et atteints de la maladie d'Alzheimer et de maladies associées (ADAD) sont exposés aux antidépresseurs (AD) contre 13% de ceux sans ADAD. Cela confirme les données internationales sur la prévalence de la prescription d'antidépresseurs chez les personnes atteintes d'ADAD allant de 26% à 56,4% mais toujours supérieures à celles de la population du même âge.

Si la dépression et les troubles anxieux sont des comorbidités fréquemment associées à la démence, un tel niveau d'exposition à la MA suggère une surutilisation de la MA dans cette population. Cette surconsommation a été décrite chez des personnes vivant en EHPAD (parmi celles-ci, une majorité souffre d'ADAD) et atteindrait 62%. Évaluer cette surconsommation chez les personnes démentes quel que soit leur lieu de vie est nécessaire pour poursuivre la mise en place d'actions de minimisation des risques.

Hypothèse : La surconsommation d'AD est fréquente chez les patients atteints d'ADA. Il est possible d'évaluer le sur-usage lié aux prescriptions hors AMM (absence d'indication validée et dépassement de la durée de prescription) par une étude transversale.

Objectif principal : Évaluer la prévalence de la surconsommation d'AD associée à des prescriptions hors AMM (absence d'indication validée et dépassement de la durée de prescription) chez les patients âgés de 70 ans et plus atteints d'ADA.

Objectifs secondaires :

1. Évaluer la prévalence de la MA prescrite pour une indication non validée
2. Évaluer la prévalence de la MA prescrite avec un dépassement de durée de prescription

3. Pour évaluer la prévalence de la coprescription psychotrope et notamment la prévalence des alertes iatrogènes neurologiques telles que définies par la Haute Autorité de Santé :

   • Toute prescription d'une benzodiazépine à longue demi-vie ;
   • Des neuroleptiques chez les patients Alzheimer ; ou
   • de 3 psychotropes ou plus)
4. Évaluer les facteurs associés à la surutilisation de la MA

Mesures : surconsommation AD avec prescriptions hors AMM, c'est-à-dire sans indication validée ou dépassement de durée de prescription :

• Un médicament sera défini comme DA s'il est inclus dans la liste des DA élaborée par un groupe de travail national français comprenant des experts de plus de 30 associations et sociétés savantes (N06AA02 Imipramine, N06AA04 Clomipramine, N06AA06 Trimipramine, N06AA09 Amitriptyline, N06AA10 Nortriptyline, N06AA17 Amoxapine, N06AA21 Maprotiline, N06AB03 Fluoxétine, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxétine, N06AB06 Sertraline, N06AB08 Fluvoxamine, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Phénelzine, N06AF04 Tranylcypromine, N06AF05 Iproniazide, N06AG02 Moclobe mide, N06AX03 Miansérine, N06AX11 Mirtazapine, N06AX14 Tianeptine, N06AX16 Venlafaxine, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxétine , N06AX22 agomélatine)
• L'indication pour la MA sera celle déclarée par le prescripteur de la MA. Ces données seront recueillies par contact direct avec le prescripteur ou rapport ou dossier médical ou entretien avec l'aidant du patient.
• La prescription hors AMM sera définie par prescription pour une indication non reprise dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
• La durée de prescription sera considérée comme dépassée si elle est supérieure à celle préconisée dans l'AMM :
• Durée>14 mois dans le trouble dépressif majeur et chez le patient en rémission
• Durée dépassée selon le gériatre responsable selon l'évaluation multidisciplinaire effectuée lors de l'hôpital de jour gériatrique. Si le gériatre n'a pas pu conclure, une commission d'experts (comprenant un psycho-gériatre et un gériatre expert en médicament) statuera sur la surconsommation ou non de l'AD.

Méthode : Une étude monocentrique transversale dans l'unité de jour gériatrique Bretonneau sera réalisée. L'étude sera proposée à tous les patients éligibles (avec non opposition du patient ou de son représentant légal à la collecte de ses données personnelles). Les personnes incluses n'auront pas d'investigations cliniques ou complémentaires supplémentaires.

Les données recueillies de façon routinière en hôpital de jour gériatrique comprennent :

Données recueillies par l'infirmier : données socio-démographiques/ capacités fonctionnelles (ADL IADL)/ professionnel de santé à domicile/ poids, pouls, tension artérielle, hypotension orthostatique/ échelle de Zarit/ Inventaire NeuroPsychiatrique Données recueillies par le gériatre : antécédents médicaux, conciliation médicamenteuse, examen clinique , dépistage de la dépression (miniGDS ou échelle de Cornell selon le score MiniMental Status MMS > ou <18), MMSsi dernier score > un an, Frontal assessment battery at bedside (FAB) Bilan psychologique ou psychiatrique car bilan neuropsychométrique sont réalisés selon l'indication de la cause de l'évaluation à l'hôpital de jour gériatrique.

Le gériatre responsable devra recueillir systématiquement l'indication et l'historique du traitement de la MA.

A l'issue de l'évaluation réalisée en unité de jour gériatrique, le gériatre devra conclure à la surconsommation ou non de la MA associée à une prescription hors AMM. Les cas douteux seront examinés par une commission de validation (psychogériatre et gériatre expert en médicament).

Critères d'inclusion : âge ≥70 ans / démence selon les critères du DSMIV, quel que soit son niveau / Prescription d'antidépresseurs Critères de non inclusion : opposition du patient ou de son représentant légal à la collecte de ses données personnelles / Troubles cognitifs légers Taille de l'échantillon Considérant que 40% des personnes souffrant d'ADAD se voient prescrire des antidépresseurs (données de l'Assurance Maladie), le nombre de patients éligibles consultant en gériatrie de jour sera de 65 dans 6 mois. Si 10% d'entre eux sont opposés à la collecte de leurs données personnelles et si la surutilisation de la DA est proche de 50%, la précision du résultat sera de 12,8% (95%CI bilatéral).

Durée d'inclusion : 6 mois. Durée de la participation du patient : une journée.