Злоупотребление антидепрессантами у пациентов с болезнью Альцгеймера (OVADAD)

По данным французского медицинского страхования, около 40% французов в возрасте 65 лет и старше, страдающих болезнью Альцгеймера и ассоциированными расстройствами (ADAD), подвергаются воздействию антидепрессантов (AD) по сравнению с 13% лиц без ADAD. Это подтверждает международные данные о распространенности назначения антидепрессантов у людей с ADAD в диапазоне от 26% до 56,4%, но всегда выше, чем у населения того же возраста.

Если депрессия и тревожные расстройства являются сопутствующими заболеваниями, часто связанными с деменцией, такой уровень воздействия АД предполагает чрезмерное использование БА в этой популяции. Это чрезмерное использование было описано у людей, живущих в домах престарелых (среди которых большинство страдает ADAD), и достигло 62%. Оценка этого чрезмерного использования у людей с деменцией, независимо от места их проживания, необходима для дальнейшего осуществления действий по минимизации риска.

Гипотеза. Чрезмерное использование АД часто встречается у пациентов с АДАД. Можно оценить чрезмерное использование, связанное с назначением не по прямому назначению (отсутствие утвержденных показаний и превышение продолжительности назначения) с помощью поперечного исследования.

Основная цель: оценить распространенность чрезмерного использования AD, связанного с назначением не по прямому назначению (отсутствие утвержденных показаний и превышение продолжительности назначения) у пациентов в возрасте 70 лет и старше с ADAD.

Второстепенные цели:

1. Для оценки распространенности БА, назначаемого по неутвержденному показанию.
2. Для оценки распространенности АД, назначенного с превышением продолжительности назначения.

3. Чтобы оценить распространенность психотропных сопутствующих назначений и, в частности, распространенность неврологических ятрогенных сигналов, как это определено Национальным управлением здравоохранения Франции:

   • Любой рецепт бензодиазепина с длительным периодом полураспада;
   • нейролептиков у пациентов с болезнью Альцгеймера; или
   • 3 и более психотропных препаратов)
4. Для оценки факторов, связанных с чрезмерным использованием AD

Измерения: Чрезмерное использование АД с рецептами не по прямому назначению, т. е. отсутствие подтвержденных показаний или превышение продолжительности назначений:

• Лекарственное средство будет определено как БА, если оно включено в список БА, разработанный национальной рабочей группой Франции, включающей экспертов из более чем 30 ассоциаций и научных обществ (N06AA02 Имипрамин, N06AA04 Кломипрамин, N06AA06 Тримипрамин, N06AA09 Амитриптилин, N06AA10 Нортриптилин, N06AA17 Амоксапин, N06AA21 Мапротилин, N06AB03 Флуоксетин, N06AB04 Циталопрам, N06AB05 Пароксетин, N06AB06 Сертралин, N06AB08 Флувоксамин, N06AB10 Эсциталопрам, N06AF03 Фенелзин, N06AF04 Транилципромин, N06AF05 Ипрониазид, N06AG02 Моклоб мид, N06AX03 миансерин, N06AX11 миртазапин, N06AX14 тианептин, N06AX16 венлафаксин, N06AX17 милнаципран, N06AX21 дулоксетин , N06AX22 Агомелатин)
• Показанием для AD будет указание, заявленное врачом, назначающим AD. Эти данные будут собираться при непосредственном контакте с назначающим препарат врачом, в медицинском заключении, протоколе или опросе лица, осуществляющего уход за пациентом.
• Рецепт не по назначению будет определяться рецептом по показанию, не указанному в сводке характеристик продукта (SPC).
• Срок действия рецепта будет считаться превышенным, если он превышает рекомендованный в разрешении на продажу:
• Продолжительность> 14 месяцев при большом депрессивном расстройстве и у пациентов с ремиссией
• Превышение продолжительности по мнению ответственного гериатра в соответствии с междисциплинарной оценкой, проведенной в гериатрическом дневном стационаре. Если гериатр не может прийти к заключению, экспертная комиссия (включая гериатра-психотерапевта и гериатра-эксперта по наркотикам) примет решение о чрезмерном использовании АД.

Метод: Будет выполнено поперечное моноцентрическое исследование в гериатрическом дневном отделении Бретонно. Исследование будет предложено всем подходящим пациентам (при отсутствии противодействия со стороны пациента или его законного представителя сбору его персональных данных). Включенные люди не будут иметь никаких дополнительных клинических или дополнительных исследований.

Данные, регулярно собираемые в гериатрическом дневном стационаре, включают:

Данные, собранные медсестрой: социально-демографические данные/ функциональные способности (ADL IADL)/ профессиональный уход на дому/ вес, пульс, артериальное давление, ортостатическая гипотензия/ шкала Zarit/ нейропсихиатрическая инвентаризация. , скрининг на депрессию (мини-GDS или шкала Корнелла по шкале MMS MiniMental Status > или <18), MMS, если последний балл > одного года, батарея фронтальной оценки у постели больного (FAB) Психологическая или психиатрическая оценка в виде нейропсихометрической оценки проводится по показаниям для причиной обследования в гериатрическом дневном стационаре.

Ответственный гериатр должен будет систематически собирать показания и историю лечения AD.

В конце оценки, проведенной в гериатрическом дневном отделении, врач-гериатр должен будет сделать вывод о чрезмерном использовании АД или о том, что он не связан с назначением не по прямому назначению. Сомнительный случай будет рассмотрен комитетом по валидации (психогериатр и гериатр-эксперт по наркотикам).

Критерии включения: возраст ≥70 лет/деменция по критериям DSMIV любой степени/назначение антидепрессанта Критерии невключения: возражение пациента или его законного представителя сбору его персональных данных/легкие когнитивные нарушения Размер выборки Учитывая, что 40% человек, страдающих ADAD, прописывают антидепрессанты (данные French Health Insurance), число пациентов, имеющих право на консультацию в гериатрическом отделении, будет составлять 65 за 6 месяцев. Если 10% из них возражают против сбора своих личных данных и если чрезмерное использование AD составляет около 50%, точность результата составит 12,8% (двусторонний 95% ДИ).

Продолжительность включения: 6 месяцев. Продолжительность участия пациента: один день.