알츠하이머병 환자의 항우울제 남용 (OVADAD)

프랑스 건강 보험(French Health Insurance)의 데이터에 따르면 알츠하이머병 및 관련 장애(ADAD)를 앓고 있는 65세 이상 프랑스인의 약 40%가 항우울제(AD)에 노출된 반면 ADAD가 없는 사람은 13%에 달합니다. 이것은 26%에서 56.4% 범위의 ADAD 환자에서 항우울제 처방 유병률에 대한 국제 데이터를 확인하지만 항상 같은 연령의 인구보다 우수합니다.

우울증과 불안 장애가 치매와 자주 연관되는 동반이환인 경우, 이러한 AD 노출 수준은 이 집단에서 AD의 남용을 시사합니다. 이러한 남용은 요양원에 거주하는 사람들(그들 중 대다수가 ADAD를 앓고 있음)에서 설명되었으며 62%에 달할 것입니다. 위험 최소화 조치를 추가로 구현하는 데 필요한 거주 장소가 무엇이든 치매 환자의 이러한 남용을 평가합니다.

가설 : ADAD 환자에서 AD의 과사용이 빈번하다. 횡적 연구를 통해 오프라벨 처방과 관련된 남용(검증된 적응증 없음 및 처방 기간 초과)을 평가할 수 있습니다.

주요 목적 : ADAD가 있는 70세 이상의 환자에서 비허가 처방(검증된 적응증이 없고 처방 기간 초과)과 관련된 AD 과용의 유병률을 평가합니다.

보조 목표:

1. 검증되지 않은 적응증에 대해 처방된 알츠하이머병의 유병률을 평가하기 위해
2. 초과 처방 기간으로 처방된 알츠하이머병의 유병률을 평가하기 위해

3. 향정신성 공동처방의 유병률과 특히 프랑스 국가 보건 당국에서 정의한 신경학적 의원성 경보의 유병률을 평가하려면:

   • 반감기가 긴 벤조디아제핀 처방;
   • 알츠하이머 환자의 신경이완제; 또는
   • 향정신성의약품 3종 이상)
4. AD 남용과 관련된 요인을 평가하기 위해

측정치 : 오프라벨 처방으로 인한 AD 과용, 즉 검증된 적응증이 없거나 처방 기간 초과:

• 30개 이상의 협회 및 과학 학회(N06AA02 Imipramine, N06AA04 Clomipramine, N06AA06 Trimipramine, N06AA09 Amitriptyline, N06AA10 Nortriptyline, N06AA17 Amoxapine, N06AA21 마프로틸린, N06AB03 플루옥세틴, N06AB04 시탈로프람, N06AB05 파록세틴, N06AB06 세르트랄린, N06AB08 플루복사민, N06AB10 에스시탈로프람, N06AF03 페넬진, N06AF04 트라닐시프로민, N06AF05 이프로니아지드, N06AG02 모클로 베미드, N06AX03 미안세린, N06AX11 미르타자핀, N06AX14 티아넵틴, N06AX16 벤라팍신, N06AX17 밀나시프란, N06AX21 둘록세틴 , N06AX22 아고멜라틴)
• AD에 대한 적응증은 AD의 처방자가 선언한 것입니다. 이 데이터는 처방자와의 직접 접촉 또는 의료 보고서 또는 환자 간병인의 기록 또는 인터뷰를 통해 수집됩니다.
• 오프 라벨 처방은 제품 특성 요약(SPC)에 나열되지 않은 표시에 대한 처방으로 정의됩니다.
• 처방 기간은 시판 허가에서 권장된 기간을 초과하는 경우 초과된 것으로 간주됩니다.
• 주요 우울 장애 및 차도 환자에서 기간 > 14개월
• 노인일일병원에서 실시한 다학제적 평가에 따라 담당 노인과의사에 따라 초과된 기간. 노인전문의가 결론을 내리지 못하는 경우 전문위원회(노인정신과의사, 노인의약전문가 포함)에서 알츠하이머병의 과용 여부를 판단한다.

방법 : 노인일 Bretonneau 단위에서 횡단 단일 중심 연구를 수행합니다. 연구는 모든 적격 환자에게 제안됩니다(환자 또는 법적 대리인이 개인 데이터 수집에 반대하지 않음). 포함된 사람들은 추가 임상 또는 보완 조사를 받지 않습니다.

노인병 주간 병원에서 일상적으로 수집되는 데이터는 다음과 같습니다.

간호사가 수집한 데이터: 사회-인구학적 데이터/ 기능적 능력(ADL IADL)/ 집에서 전문 간병인/ 체중, 맥박, 혈압, 기립성 저혈압/ Zarit scale/ NeuroPsychiatric Inventory 노인병 전문의가 수집한 데이터: 병력, 약물 조정, 임상 검사 , 우울증에 대한 스크리닝(MiniMental Status MMS 점수 > 또는 <18에 따른 miniGDS 또는 코넬 척도), MMS의 경우 최신 점수 >1년, 침대 옆에서 정면 평가 배터리(FAB)에 대한 적응증에 따라 신경심리학적 평가와 같은 심리적 또는 정신과적 평가가 수행됩니다. 노인병 주간 병원에서 평가의 원인.

주치의는 알츠하이머병 치료의 적응증과 병력을 체계적으로 수집해야 할 것이다.

노인병 일 단위로 수행된 평가가 끝날 때 노인병 의사는 AD 남용 또는 비허가 처방과 관련되지 않은 것으로 결론을 내려야 합니다. 의심스러운 경우 검증 위원회(노인 정신과 의사 및 노인 약물 전문의)에서 검토합니다.

포함 기준 : 70세 이상 / DSMIV 기준에 따른 치매, 정도에 관계없이/항우울제 처방 불포함 기준: 환자 또는 그의 법적 대리인이 개인 데이터 수집에 반대/경도 인지 장애 샘플 크기 40% 고려 의 ADAD로 고통받는 사람들이 항우울제를 처방받았습니다(프랑스 건강 보험 데이터). 10%가 개인정보 수집에 반대하고 AD의 남용이 50%에 가까울 경우 결과의 정확도는 12.8%(95% CI 양측성)가 됩니다.

포함 기간: 6개월. 환자 참여 기간: 1일.