Abuso di antidepressivi nei pazienti con malattia di Alzheimer (OVADAD)

Secondo i dati dell'assicurazione sanitaria francese, quasi il 40% dei francesi di età pari o superiore a 65 anni e affetti da malattia di Alzheimer e disturbi associati (ADAD) sono esposti agli antidepressivi (AD) contro il 13% di quelli senza ADAD. Ciò conferma i dati internazionali sulla prevalenza della prescrizione di antidepressivi nelle persone con ADAD che vanno dal 26% al 56,4% ma sempre superiori a quelli della popolazione con la stessa età.

Se la depressione e i disturbi d'ansia sono comorbidità frequentemente associate alla demenza, tale livello di esposizione all'AD suggerisce un uso eccessivo dell'AD in questa popolazione. Questo uso eccessivo è stato descritto nelle persone che vivono in casa di cura (tra queste, la maggioranza soffre di ADAD) e raggiungerebbe il 62%. Per valutare questo uso eccessivo nelle persone dementi qualunque sia il loro luogo di vita è necessario implementare ulteriori azioni di minimizzazione del rischio.

Ipotesi: l'uso eccessivo di AD è frequente nei pazienti con ADAD. È possibile valutare l'abuso associato a prescrizioni off label (nessuna indicazione validata ed eccesso nella durata della prescrizione) attraverso uno studio trasversale.

Obiettivo principale: valutare la prevalenza dell'uso eccessivo di AD associato a prescrizioni off-label (nessuna indicazione convalidata ed eccesso nella durata della prescrizione) in pazienti di età pari o superiore a 70 anni con ADAD.

Obiettivi secondari:

1. Valutare la prevalenza dell'AD prescritta per un'indicazione non convalidata
2. Per valutare la prevalenza di AD prescritti con un eccesso di durata della prescrizione

3. Per valutare la prevalenza della coprescrizione psicotropa e in particolare la prevalenza degli allarmi neurologici iatrogeni come definiti dall'Autorità nazionale francese per la salute:

   • Qualsiasi prescrizione di una benzodiazepina a lunga emivita;
   • Di neurolettici nei malati di Alzheimer; O
   • Di 3 o più psicofarmaci)
4. Valutare i fattori associati all'uso eccessivo di AD

Misurazioni: uso eccessivo di AD con prescrizioni off-label, cioè nessuna indicazione convalidata o eccesso nella durata della prescrizione:

• I farmaci saranno definiti AD se inclusi nell'elenco degli AD progettato da una task force nazionale francese che comprende esperti di oltre 30 associazioni e società scientifiche (N06AA02 Imipramina, N06AA04 Clomipramina, N06AA06 Trimipramina, N06AA09 Amitriptilina, N06AA10 Nortriptilina, N06AA17 Amoxapina, N06AA21 Maprotilina, N06AB03 Fluoxetina, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetina, N06AB06 Sertralina, N06AB08 Fluvoxamina, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Fenelzina, N06AF04 Tranilcipromina, N06AF05 Iproniazide, N06AG02 Moclobe mide, N06AX03 Mianserina, N06AX11 Mirtazapina, N06AX14 Tianeptina, N06AX16 Venlafaxina, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetina , N06AX22 Agomelatina)
• L'indicazione per l'AD sarà quella dichiarata dal prescrittore dell'AD. Questi dati saranno raccolti attraverso il contatto diretto con il prescrittore o referto medico o registrazione o colloquio con il caregiver del paziente.
• La prescrizione off-label sarà definita come prescrizione per indicazione non elencata nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
• La durata della prescrizione sarà considerata superata se superiore a quella raccomandata nell'autorizzazione all'immissione in commercio:
• Durata> 14 mesi nel disturbo depressivo maggiore e nel paziente con remissione
• Durata superata secondo il geriatra di competenza secondo la valutazione multidisciplinare effettuata durante il day hospital geriatrico. Se il geriatra non è in grado di concludere, una commissione di esperti (comprendente uno psicogeriatra e un geriatra esperto in farmaci) giudicherà sull'uso eccessivo o meno dell'AD.

Metodo: Verrà eseguito uno studio monocentrico trasversale nell'unità diurna geriatrica di Bretonneau. Lo studio sarà proposto a tutti i pazienti idonei (con non opposizione del paziente o del suo rappresentante legale alla raccolta dei suoi dati personali). Le persone incluse non avranno indagini cliniche o complementari supplementari.

I dati raccolti di routine nel day hospital geriatrico includono:

Dati raccolti dall'infermiere: dati socio-demografici/ capacità funzionali (ADL IADL)/ caregiver professionale a domicilio/ peso, polso, pressione arteriosa, ipotensione ortostatica/ scala Zarit/ Inventario Neuropsichiatrico Dati raccolti dal geriatra: anamnesi, conciliazione farmaci, esame clinico , screening per la depressione (scala miniGDS o Cornell in base al punteggio MiniMental Status MMS > o <18), MMS se ultimo punteggio > un anno, Batteria di valutazione frontale al letto del paziente (FAB) La valutazione psicologica o psichiatrica come valutazione neuropsicometrica viene eseguita secondo l'indicazione per la causa della valutazione nel day hospital geriatrico.

Il geriatra incaricato dovrà raccogliere sistematicamente l'indicazione e la storia del trattamento di AD.

Al termine della valutazione effettuata in day hospital geriatrico, il geriatra dovrà concludere per l'abuso di AD o non associato a prescrizione off label. Il caso dubbio sarà esaminato da un comitato di validazione (psicogeriatra e geriatra esperto in farmaci).

Criteri di inclusione: età ≥70 anni / demenza secondo i criteri del DSMIV, qualunque sia il suo livello/ Prescrizione di antidepressivi Criteri di non inclusione: opposizione del paziente o del suo rappresentante legale alla raccolta dei suoi dati personali/ Lieve deficit cognitivo Dimensione del campione Considerando che il 40% delle persone affette da ADAD sono prescritti antidepressivi (dati dell'assicurazione sanitaria francese), il numero di pazienti idonei che si consultano nella giornata geriatrica sarà di 65 in 6 mesi. Se il 10% di loro si oppone alla raccolta dei propri dati personali e se l'uso eccessivo di AD è vicino al 50%, la precisione del risultato sarà del 12,8% (IC 95% bilaterale).

Durata dell'inclusione: 6 mesi. Durata della partecipazione del paziente: un giorno.