Overforbruk av antidepressiva hos pasienter med Alzheimers sykdom (OVADAD)

I følge dataene fra den franske helseforsikringen er nesten 40 % av franskmenn i alderen 65 år og over og som lider av Alzheimers sykdom og assosierte lidelser (ADAD) utsatt for antidepressiva (AD) mot 13 % av de uten ADAD. Dette bekrefter de internasjonale dataene om prevalensen av reseptbelagte antidepressiva hos personer med ADAD som varierer fra 26 % til 56,4 %, men alltid overlegent de av befolkningen med samme alder.

Hvis depresjon og angstlidelser er komorbiditeter som ofte er assosiert med demens, tyder et slikt nivå av AD-eksponering på overforbruk av AD i denne populasjonen. Dette overforbruket er beskrevet hos personer som bor på sykehjem (blant dem lider et flertall av ADAD) og vil nå 62 %. For å vurdere dette overforbruket hos demente, uansett hvor de bor, er det nødvendig for ytterligere å implementere risikominimeringstiltak.

Hypotese: Overbruk av AD er hyppig hos pasienter med ADAD. Det er mulig å vurdere overforbruk forbundet med off-label resepter (ingen validert indikasjon og overskridelse av reseptvarigheten) gjennom en tverrgående studie.

Hovedmål: Å vurdere prevalensen av AD-overbruk assosiert med off-label resepter (ingen validert indikasjon og overskridelse av reseptvarigheten) hos pasienter i alderen 70 år og over med ADAD.

Sekundære mål:

1. For å vurdere prevalensen av AD foreskrevet for en ikke-validert indikasjon
2. For å vurdere utbredelsen av AD foreskrevet med en overskridelse av reseptvarighet

3. For å vurdere utbredelsen av psykotropisk medresept og spesielt utbredelsen av nevrologiske iatrogene varsler som definert av den franske nasjonale helsemyndigheten:

   • Enhver resept på benzodiazepin med lang halveringstid;
   • Av neuroleptika hos Alzheimer-pasienter; eller
   • av 3 eller flere psykofarmaka)
4. For å vurdere faktorer knyttet til AD overforbruk

Mål: AD overforbruk med off-label resepter, dvs. ingen validert indikasjon eller overskridelse av reseptvarighet:

• Legemiddel vil bli definert som AD hvis de er inkludert i listen over AD designet av en nasjonal fransk arbeidsgruppe som inkluderer eksperter fra over 30 foreninger og vitenskapelige samfunn (N06AA02 Imipramin, N06AA04 Clomipramin, N06AA06 Trimipramin, N06AA09 Amitriptyline, N06AA01, N06AA01, N06AA02, Amitriptylin, N06AA21 Maprotilin, N06AB03 Fluoxetine, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetine, N06AB06 Sertralin, N06AB08 Fluvoxamine, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Phenelzine, N06AF05 Ipronclode bemide, N06AX03 Mianserin, N06AX11 Mirtazapin, N06AX14 Tianeptine, N06AX16 Venlafaxine, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetine , N06AX22 Agomelatine)
• Indikasjon for AD vil være den som er deklarert av forskriveren av AD. Disse dataene vil bli samlet inn gjennom direkte kontakt med forskriver eller medisinsk rapport eller journal eller intervju av pasientens omsorgsperson.
• Off-label resept vil bli definert av resept for indikasjon som ikke er oppført i preparatomtalen (SPC).
• Reseptvarighet vil bli ansett som overskredet hvis den er overlegen den som er anbefalt i markedsautorisasjonen:
• Varighet >14 måneder ved alvorlig depressiv lidelse og hos pasient med remisjon
• Overskredet varighet ifølge ansvarlig geriater i henhold til den tverrfaglige evalueringen utført under geriatrisk dagsykehus . Hvis geriateren ikke kunne konkludere, vil en ekspertkomité (inkludert en psyko-geriatriker og en geriatrisk ekspert på narkotika) avgjøre om overforbruket eller ikke av AD.

Metode: En transversal monosentrisk studie i den geriatriske dag Bretonneau-enheten vil bli utført. Studien vil bli foreslått for alle kvalifiserte pasienter (med ingen motstand fra pasienten eller hans juridiske representant mot innsamlingen av hans personlige data). Inkluderte personer vil ikke ha noen supplerende kliniske eller komplementære undersøkelser.

Data som samles inn rutinemessig på geriatrisk dagsykehus inkluderer:

Data samlet inn av sykepleier: sosiodemografiske data/ funksjonelle evner (ADL IADL)/ profesjonell omsorgsperson i hjemmet/ vekt, puls, blodtrykk, ortostatisk hypotensjon/ Zarit-skala/ Nevropsykiatrisk inventar Data samlet inn av geriater: medisinsk historie, medikamentforsoning, klinisk undersøkelse , screening for depresjon (miniGDS eller Cornell skala i henhold til MiniMental Status MMS score > eller <18), MMSif siste score>ett år, Frontal vurdering batteri ved sengekanten (FAB) Psykologisk eller psykiatrisk vurdering som nevropsykometrisk vurdering utføres i henhold til indikasjon for årsaken til vurderingen i geriatrisk dagsykehus .

Ansvarlig geriater vil systematisk samle indikasjon og historikk for AD-behandlingen.

På slutten av evalueringen utført i den geriatriske dagenheten, vil geriateren måtte konkludere med AD overforbruk eller ikke assosiert med off-label resept. Tvilsomt tilfelle vil bli undersøkt av en valideringskomité ( psykogeriater og geriatriske sakkyndig på rusmiddel).

Inklusjonskriterier: alder ≥70 år / demens i henhold til DSMIV-kriterier, uansett nivå/resept av antidepressiva Ikke-inklusjonskriterier: motstand fra pasienten eller hans juridiske representant mot innsamling av hans personlige data/Litt kognitiv svikt Prøvestørrelse Tatt i betraktning at 40 % av personer som lider av ADAD blir foreskrevet antidepressiva (data fra French Health Insurance), vil antallet kvalifiserte pasienter som konsulterer i den geriatriske dagen være 65 om 6 måneder. Hvis 10 % av dem er imot innsamlingen av deres personlige data og hvis overforbruket av AD er nær 50 %, vil presisjonen på resultatet være 12,8 % (95 % CI bilateral).

Varighet av inkludering: 6 måneder. Varighet av pasientens deltakelse: én dag.