Übermäßiger Gebrauch von Antidepressiva bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (OVADAD)

Nach Angaben der französischen Krankenversicherung sind fast 40 % der Franzosen ab 65 Jahren, die an der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Erkrankungen (ADAD) leiden, Antidepressiva (AD) ausgesetzt, im Vergleich zu 13 % derjenigen ohne ADAD. Dies bestätigt die internationalen Daten zur Prävalenz der Verschreibung von Antidepressiva bei Menschen mit ADAD, die zwischen 26 % und 56,4 % liegt, jedoch immer höher ist als bei der Bevölkerung im gleichen Alter.

Wenn Depressionen und Angststörungen häufig mit Demenz einhergehende Komorbiditäten sind, deutet ein solches Ausmaß der AD-Exposition auf einen übermäßigen Gebrauch von AD in dieser Bevölkerungsgruppe hin. Diese Überbeanspruchung wurde bei Menschen beschrieben, die in Pflegeheimen leben (von denen die Mehrheit an ADAD leidet) und würde 62 % erreichen. Die Beurteilung dieser Überbeanspruchung bei dementen Menschen unabhängig von ihrem Wohnort ist notwendig, um weitere Maßnahmen zur Risikominimierung umzusetzen.

Hypothese: Übermäßiger Gebrauch von AD kommt bei Patienten mit ADAD häufig vor. Durch eine transversale Studie ist es möglich, den mit Off-Label-Verschreibungen verbundenen Übergebrauch (keine validierte Indikation und Überschreitung der Verschreibungsdauer) zu bewerten.

Hauptziel: Beurteilung der Prävalenz von AD-Übergebrauch im Zusammenhang mit Off-Label-Verschreibungen (keine validierte Indikation und Überschreitung der Verschreibungsdauer) bei Patienten ab 70 Jahren mit ADAD.

Sekundäre Ziele:

1. Zur Beurteilung der Prävalenz von AD, die für eine nicht validierte Indikation verschrieben wurde
2. Zur Beurteilung der Prävalenz von AD, die mit einer Überschreitung der Verschreibungsdauer verschrieben wurde

3. Um die Prävalenz der gleichzeitigen Verschreibung von Psychopharmaka und insbesondere die Prävalenz der neurologischen iatrogenen Alarme gemäß der Definition der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde zu bewerten:

   • Jegliche Verschreibung eines Benzodiazepins mit langer Halbwertszeit;
   • Von Neuroleptika bei Alzheimer-Patienten; oder
   • Von 3 oder mehr Psychopharmaka)
4. Um Faktoren zu bewerten, die mit AD-Überbeanspruchung verbunden sind

Messungen: AD-Übergebrauch bei Off-Label-Verschreibungen, d. h. keine validierte Indikation oder Überschreitung der Verschreibungsdauer:

• Medikamente werden als AD definiert, wenn sie in der Liste der AD enthalten sind, die von einer nationalen französischen Task Force erstellt wurde, zu der Experten aus über 30 Verbänden und wissenschaftlichen Gesellschaften gehören (N06AA02 Imipramin, N06AA04 Clomipramin, N06AA06 Trimipramin, N06AA09 Amitriptylin, N06AA10 Nortriptylin, N06AA17 Amoxapin). N06AA21 Maprotilin, N06AB03 Fluoxetin, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetin, N06AB06 Sertralin, N06AB08 Fluvoxamin, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Phenelzin, N06AF04 Tranylcypromin, N06AF05 Iproniazid, N06AG02 Moclobe Mide, N06AX03 Mianserin, N06AX11 Mirtazapin, N06AX14 Tianeptin, N06AX16 Venlafaxin, N06AX17 Milnacipran, N06AX21 Duloxetin , N06AX22 Agomelatin)
• Die Indikation für AD ist die vom AD-Verschreiber angegebene. Diese Daten werden durch direkten Kontakt mit dem verschreibenden Arzt oder durch einen medizinischen Bericht oder eine Aufzeichnung oder Befragung der Pflegekraft des Patienten erhoben.
• Eine Off-Label-Verschreibung wird durch eine Verschreibung für Indikationen definiert, die nicht in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC) aufgeführt sind.
• Die Verschreibungsdauer gilt als überschritten, wenn sie über der in der Marktzulassung empfohlenen Dauer liegt:
• Dauer > 14 Monate bei schwerer depressiver Störung und bei Patienten mit Remission
• Überschreitung der Dauer nach Angaben des zuständigen Geriaters gemäß der multidisziplinären Bewertung, die während der geriatrischen Tagesklinik durchgeführt wurde. Wenn der Geriater keine Schlussfolgerung ziehen konnte, wird ein Expertengremium (darunter ein Psycho-Geriater und ein geriatrischer Drogenexperte) darüber entscheiden, ob die AD übermäßig eingesetzt wird oder nicht.

Methode: Es wird eine transversale monozentrische Studie in der geriatrischen Tageseinheit Bretonneau durchgeführt. Die Studie wird allen berechtigten Patienten vorgeschlagen (ohne Einspruch des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters gegen die Erhebung seiner personenbezogenen Daten). Eingeschlossene Personen erhalten keine zusätzlichen klinischen oder ergänzenden Untersuchungen.

Zu den routinemäßig in geriatrischen Tageskliniken erfassten Daten gehören:

Von der Krankenschwester gesammelte Daten: soziodemografische Daten/funktionale Fähigkeiten (ADL IADL)/professionelle Pflegekraft zu Hause/Gewicht, Puls, Blutdruck, orthostatische Hypotonie/Zarit-Skala/Neuropsychiatrisches Inventar. Vom Geriater gesammelte Daten: Krankengeschichte, Medikationsvermittlung, klinische Untersuchung , Screening auf Depression (miniGDS oder Cornell-Skala entsprechend dem MiniMental Status MMS-Score > oder <18), MMS, wenn letzter Score > ein Jahr, Frontale Beurteilungsbatterie am Krankenbett (FAB) Psychologische oder psychiatrische Beurteilung sowie neuropsychometrische Beurteilung werden entsprechend der Indikation durchgeführt die Ursache der Begutachtung in der geriatrischen Tagesklinik.

Der zuständige Geriater muss die Indikation und Anamnese der AD-Behandlung systematisch erfassen.

Am Ende der in der Geriatrie-Tageseinheit durchgeführten Beurteilung muss der Geriater zu dem Schluss kommen, dass eine AD-Überbeanspruchung nicht mit einer Off-Label-Verschreibung in Zusammenhang steht. Zweifelsfälle werden von einem Validierungsausschuss (Psychogeriater und geriatrischer Drogenexperte) geprüft.

Einschlusskriterien: Alter ≥ 70 Jahre / Demenz gemäß DSMIV-Kriterien, unabhängig von deren Schweregrad / Verschreibung von Antidepressiva. Nichteinschlusskriterien: Widerspruch des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters gegen die Erhebung seiner personenbezogenen Daten / Leichte kognitive Beeinträchtigung Stichprobengröße Unter Berücksichtigung, dass 40 % der an ADAD erkrankten Menschen werden Antidepressiva verschrieben (Daten der französischen Krankenversicherung), die Zahl der berechtigten Patienten, die sich am geriatrischen Tagesdienst konsultieren, wird in 6 Monaten 65 betragen. Wenn 10 % von ihnen gegen die Erhebung ihrer personenbezogenen Daten sind und der übermäßige Gebrauch von AD bei nahezu 50 % liegt, beträgt die Genauigkeit des Ergebnisses 12,8 % (95 %-KI bilateral).

Dauer der Aufnahme: 6 Monate. Dauer der Patientenbeteiligung: ein Tag.