Uso excesivo de antidepresivos en pacientes con enfermedad de Alzheimer (OVADAD)

Según los datos del Seguro de Salud francés, cerca del 40% de los franceses de 65 años o más que padecen la enfermedad de Alzheimer y trastornos asociados (ADAD) están expuestos a antidepresivos (AD) frente al 13% de los que no tienen ADAD. Esto confirma los datos internacionales de prevalencia de prescripción de antidepresivos en personas con ADAD que oscilan entre el 26% y el 56,4% pero siempre superiores a las de la población de la misma edad.

Si la depresión y los trastornos de ansiedad son comorbilidades frecuentemente asociadas con la demencia, tal nivel de exposición a la EA sugiere un uso excesivo de la EA en esta población. Este sobreuso se ha descrito en personas que viven en residencias de mayores (entre ellas, la mayoría padece ADAD) y alcanzaría el 62%. Para evaluar este uso excesivo en personas con demencia, sea cual sea su lugar de residencia, es necesario seguir implementando acciones de minimización de riesgos.

Hipótesis: El uso excesivo de AD es frecuente en pacientes con ADAD. Es posible evaluar el sobreuso asociado a prescripciones off label (indicación no validada y exceso en la duración de la prescripción) a través de un estudio transversal.

Objetivo principal: Evaluar la prevalencia de sobreuso de DA asociado a prescripciones off label (indicación no validada y exceso en la duración de la prescripción) en pacientes de 70 años y más con ADAD.

Objetivos secundarios:

1. Evaluar la prevalencia de DA prescrita para una indicación no validada
2. Evaluar la prevalencia de DA prescrita con exceso de duración de la prescripción

3. Evaluar la prevalencia de la prescripción conjunta de psicotrópicos y, en particular, la prevalencia de las alertas iatrogénicas neurológicas definidas por la Autoridad Nacional de Salud de Francia:

   • Cualquier prescripción de una benzodiazepina de vida media larga;
   • De neurolépticos en pacientes de Alzheimer; o
   • De 3 o más psicofármacos)
4. Evaluar factores asociados al uso excesivo de DA

Mediciones: uso excesivo de AD con prescripciones fuera de etiqueta, es decir, sin indicación validada o exceso en la duración de la prescripción:

• El fármaco se definirá como AD si está incluido en la lista de AD diseñada por un grupo de trabajo nacional francés que incluye expertos de más de 30 asociaciones y sociedades científicas (N06AA02 Imipramina, N06AA04 Clomipramina, N06AA06 Trimipramina, N06AA09 Amitriptilina, N06AA10 Nortriptilina, N06AA17 Amoxapina, N06AA21 Maprotilina, N06AB03 Fluoxetina, N06AB04 Citalopram, N06AB05 Paroxetina, N06AB06 Sertralina, N06AB08 Fluvoxamina, N06AB10 Escitalopram, N06AF03 Fenelzina, N06AF04 Tranilcipromina, N06AF05 Iproniazida, N06AG02 Moclo bemida, N06AX03 mianserina, N06AX11 mirtazapina, N06AX14 tianeptina, N06AX16 venlafaxina, N06AX17 milnacipran, N06AX21 duloxetina , N06AX22 agomelatina)
• La indicación para AD será la declarada por el prescriptor de AD. Estos datos se recopilarán a través del contacto directo con el prescriptor o informe médico o registro o entrevista del cuidador del paciente.
• La prescripción fuera de etiqueta se definirá por prescripción para una indicación no incluida en el resumen de las características del producto (SPC).
• Se considerará excedida la duración de la prescripción si es superior a la recomendada en la autorización de comercialización:
• Duración >14 meses en trastorno depresivo mayor y en paciente en remisión
• Duración excedida según el geriatra responsable según la evaluación multidisciplinar realizada en el hospital de día geriátrico. Si el geriatra no pudiera concluir, un comité de expertos (incluido un psicogeriatra y un geriatra experto en medicamentos) adjudicará el uso excesivo o no de la DA.

Método: Se realizará un estudio transversal monocéntrico en la unidad geriátrica de día Bretonneau. Se propondrá el estudio a todos los pacientes elegibles (sin oposición del paciente o de su representante legal a la recolección de sus datos personales). Las personas incluidas no tendrán estudios clínicos complementarios o complementarios.

Los datos recopilados de forma rutinaria en el hospital de día geriátrico incluyen:

Datos recogidos por enfermera: datos sociodemográficos/ capacidades funcionales (AVD AIVD)/ cuidador profesional en domicilio/ peso, pulso, presión arterial, hipotensión ortostática/ escala de Zarit/ Inventario Neuropsiquiátrico Datos recogidos por geriatra: historia clínica, conciliación de medicación, examen clínico , cribado de depresión (miniGDS o escala de Cornell según la puntuación MiniMental Status MMS > o <18), MMS si última puntuación > un año, batería de evaluación frontal al lado de la cama (FAB) Evaluación psicológica o psiquiátrica como evaluación neuropsicométrica según la indicación de la causa de la valoración en el hospital de día geriátrico.

El geriatra responsable deberá recoger sistemáticamente la indicación y el historial del tratamiento de la DA.

Al final de la evaluación realizada en la unidad de día geriátrica, el geriatra deberá concluir que el uso de AD es excesivo o no asociado a prescripción off label. El caso dudoso será examinado por un comité de validación (psicogeriatra y geriatra experto en drogas).

Criterios de inclusión: edad ≥70 años/ demencia según criterios DSMIV, cualquiera que sea su grado/ Prescripción de antidepresivos Criterios de no inclusión: oposición del paciente o de su representante legal a la recogida de sus datos personales/ Deterioro Cognitivo Leve Tamaño de la muestra Considerando que el 40% de las personas que padecen ADAD se les receta antidepresivos (datos del Seguro de Salud francés), el número de pacientes elegibles que consultan en el día geriátrico será de 65 en 6 meses. Si el 10% de ellos se opone a la recogida de sus datos personales y si el uso excesivo de DA se acerca al 50%, la precisión del resultado será del 12,8% (IC 95% bilateral).

Duración de la inclusión: 6 meses. Duración de la participación del paciente: un día.