Měření funkčních výsledků u pacientů na hlavě a krku
9. dubna 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Cílem této studie je identifikovat výsledná opatření pro kontrolu rakoviny u populací pacientů s rakovinou hlavy a krku na Pensylvánské univerzitě (HUP, PAH, Presby) pomocí různých průzkumů funkčních výsledků a dotazníků o jejich rekonstrukční chirurgii.
Doufáme, že nakonec vyvineme indikátor QOL, který bude odrážet dopad rekonstrukční chirurgie na kvalitu života pacienta a pomůže s terapeutickými intervencemi a vysvětlením očekávání před operací.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií zkoumá výsledky kvality života s počáteční diagnózou, chirurgickými postupy, perioperačními opatřeními (jako je použití peroperační krevní transfuze nebo presorů) a výsledky pro kontrolu rakoviny a přežití volné chlopně.
Tento dílčí protokol ve spojení s protokolem č. 816676 (Otorinolaryngologický výzkumný registr) bude sloužit jako studie vytvářející hypotézu pro budoucí výzkum výsledků rekonstrukční operace volné chlopně tím, že zúží existující dotazníky tak, aby byly přizpůsobeny speciálně pro tyto pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které souhlasily s otorinolaryngologickým výzkumným registrem a podstupují bezplatnou operaci chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které souhlasily s otorinolaryngologickým výzkumným registrem a podstupují bezplatnou operaci chlopně.
Kritéria vyloučení:
- Žádné děti, těhotné ženy nebo vězni nebudou souhlasit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fáze 1
První kolo respondentů průzkumu.
|
|
|
Fáze 2
Druhé kolo respondentů průzkumu.
|
|
|
Fáze 3
Třetí kolo respondentů průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení průzkumu
Časové okno: 9 let
|
Dokončení průzkumů kvality života.
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPCC 17913
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .