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Misure di esito funzionale per pazienti con testa e collo

9 aprile 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
L'obiettivo di questo studio è identificare le misure di esito per il controllo del cancro nelle popolazioni di pazienti affetti da cancro della testa e del collo presso l'Università della Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) somministrando varie indagini sui risultati funzionali e questionari sulla loro chirurgia ricostruttiva. Speriamo di sviluppare infine un indicatore della qualità della vita che rifletta l'impatto della chirurgia ricostruttiva sulla qualità della vita del paziente e che aiuti con gli interventi terapeutici e la spiegazione delle aspettative prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pochi studi esaminano le misure di esito della qualità della vita con diagnosi iniziale, procedure chirurgiche, misure perioperatorie (come l'uso di trasfusioni di sangue o pressori perioperatori) e risultati per il controllo del cancro e la sopravvivenza del lembo libero. Questo sottoprotocollo, insieme al protocollo n. 816676 (Registro di ricerca di otorinolaringoiatria), fungerà da studio generatore di ipotesi per la ricerca futura sui risultati della chirurgia ricostruttiva con lembo libero, restringendo i questionari esistenti per adattarlo specificamente a questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti che hanno acconsentito al Registro delle ricerche di otorinolaringoiatria e sono sottoposti a intervento chirurgico con lembo libero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno acconsentito al Registro delle ricerche di otorinolaringoiatria e sono sottoposti a intervento chirurgico con lembo libero.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno ammessi bambini, donne incinte o prigionieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase 1
Primo giro di intervistati.
Altro: Indagine
Fase 2
Seconda tornata di intervistati.
Altro: Indagine
Fase 3
Terzo round di intervistati.
Altro: Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: 9 anni
Completamento di indagini sulla qualità della vita.
9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 17913

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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