- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530112
Toiminnalliset tulosmittaukset pään ja kaulan potilaille
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Pennsylvanian yliopiston (HUP, PAH, Presby) pään ja kaulan syövän potilaspopulaatioiden syövänhallinnan tulosmittauksia suorittamalla erilaisia toiminnallisia tulostutkimuksia ja kyselylomakkeita heidän korjaavasta leikkauksestaan.
Toivomme viime kädessä kehittävämme QOL-indikaattorin, joka kuvastaa korjaavan leikkauksen vaikutusta potilaan elämänlaatuun ja auttaa terapeuttisissa interventioissa ja odotusten selittämisessä ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkimukset tarkastelevat elämänlaadun tulosmittauksia alkudiagnoosin, kirurgisten toimenpiteiden, perioperatiivisten toimenpiteiden (kuten perioperatiivisen verensiirron tai verenpaineen käytön) sekä syövänhallinnan ja vapaan läppäeloonjäämisen tuloksia.
Tämä osaprotokolla yhdessä protokollan nro 816676 (Otorhinolaryngology Research Registry) kanssa toimii hypoteesia luovana tutkimuksena tulevalle rekonstruktiivisen vapaan läppäleikkauksen tulosten tutkimukselle kaventamalla olemassa olevia kyselylomakkeita räätälöimään se erityisesti näitä potilaita varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa korva- ja kurkkutautien tutkimusrekisteriin ja joille tehdään ilmainen läppäleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa korva- ja kurkkutautien tutkimusrekisteriin ja joille tehdään ilmainen läppäleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia, raskaana olevia naisia tai vankeja ei hyväksytä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1
Ensimmäisen kierroksen kyselyyn vastanneet.
|
|
|
Vaihe 2
Toinen kierros kyselyyn vastanneista.
|
|
|
Vaihe 3
Kolmas kierros kyselyyn vastanneista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn valmistuminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Elämänlaatututkimusten suorittaminen.
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 17913
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .