- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02530112
Medidas de resultados funcionais para pacientes de cabeça e pescoço
9 de abril de 2025 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
O objetivo deste estudo é identificar medidas de resultados para o controle do câncer em populações de pacientes com câncer de cabeça e pescoço na Universidade da Pensilvânia (HUP, PAH, Presby), administrando várias pesquisas de resultados funcionais e questionários sobre sua cirurgia reconstrutiva.
Esperamos, em última análise, desenvolver um indicador de qualidade de vida que reflita o impacto da cirurgia reconstrutiva na qualidade de vida do paciente e ajude nas intervenções terapêuticas e na explicação das expectativas antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos estudos examinam medidas de resultados de qualidade de vida com diagnóstico inicial, procedimentos cirúrgicos, medidas perioperatórias (como uso de transfusão de sangue ou pressores perioperatórios) e resultados para controle do câncer e sobrevivência do retalho livre.
Este subprotocolo, em conjunto com o protocolo #816676 (Registro de Pesquisa em Otorrinolaringologia) servirá como um estudo gerador de hipóteses para pesquisas futuras sobre resultados de cirurgia reconstrutiva de retalho livre, restringindo os questionários existentes para adaptá-los especificamente para esses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos que consentiram no Registro de Pesquisa em Otorrinolaringologia e estão sendo submetidos à cirurgia de retalho livre.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que consentiram no Registro de Pesquisa em Otorrinolaringologia e estão sendo submetidos à cirurgia de retalho livre.
Critério de exclusão:
- Nenhuma criança, mulher grávida ou prisioneiro será consentido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fase 1
Primeira rodada de entrevistados.
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Fase 2
Segunda rodada de entrevistados.
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Fase 3
Terceira rodada de entrevistados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da pesquisa
Prazo: 9 anos
|
Conclusão de pesquisas de qualidade de vida.
|
9 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 17913
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