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Medidas de resultados funcionais para pacientes de cabeça e pescoço

9 de abril de 2025 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
O objetivo deste estudo é identificar medidas de resultados para o controle do câncer em populações de pacientes com câncer de cabeça e pescoço na Universidade da Pensilvânia (HUP, PAH, Presby), administrando várias pesquisas de resultados funcionais e questionários sobre sua cirurgia reconstrutiva. Esperamos, em última análise, desenvolver um indicador de qualidade de vida que reflita o impacto da cirurgia reconstrutiva na qualidade de vida do paciente e ajude nas intervenções terapêuticas e na explicação das expectativas antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Poucos estudos examinam medidas de resultados de qualidade de vida com diagnóstico inicial, procedimentos cirúrgicos, medidas perioperatórias (como uso de transfusão de sangue ou pressores perioperatórios) e resultados para controle do câncer e sobrevivência do retalho livre. Este subprotocolo, em conjunto com o protocolo #816676 (Registro de Pesquisa em Otorrinolaringologia) servirá como um estudo gerador de hipóteses para pesquisas futuras sobre resultados de cirurgia reconstrutiva de retalho livre, restringindo os questionários existentes para adaptá-los especificamente para esses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos que consentiram no Registro de Pesquisa em Otorrinolaringologia e estão sendo submetidos à cirurgia de retalho livre.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que consentiram no Registro de Pesquisa em Otorrinolaringologia e estão sendo submetidos à cirurgia de retalho livre.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma criança, mulher grávida ou prisioneiro será consentido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fase 1
Primeira rodada de entrevistados.
Fase 2
Segunda rodada de entrevistados.
Fase 3
Terceira rodada de entrevistados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da pesquisa
Prazo: 9 anos
Conclusão de pesquisas de qualidade de vida.
9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 17913

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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