Functionele uitkomstmaten voor hoofd- en nekpatiënten
9 april 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Het doel van deze studie is het identificeren van uitkomstmaten voor de controle van kanker bij patiëntenpopulaties met hoofd- en halskanker aan de Universiteit van Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) door verschillende functionele uitkomstonderzoeken en vragenlijsten over hun reconstructieve chirurgie af te nemen.
We hopen uiteindelijk een indicator voor kwaliteit van leven te ontwikkelen die de impact van reconstructieve chirurgie op de levenskwaliteit van de patiënt zal weerspiegelen, en zal helpen bij therapeutische interventies en het uitleggen van verwachtingen voorafgaand aan de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn maar weinig onderzoeken die uitkomstmaten voor de kwaliteit van leven onderzoeken met initiële diagnose, chirurgische ingrepen, perioperatieve maatregelen (zoals het gebruik van perioperatieve bloedtransfusie of pressors) en uitkomsten voor kankercontrole en vrije flapoverleving.
Dit subprotocol zal, in combinatie met protocol #816676 (Otorhinolaryngology Research Registry), dienen als een hypothesegenererende studie voor toekomstig onderzoek naar de resultaten van reconstructieve vrije flapoperaties door de bestaande vragenlijsten te beperken en deze specifiek op deze patiënten af te stemmen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die hebben ingestemd met het Otorhinolaryngology Research Registry en een gratis flapoperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die hebben ingestemd met het Otorhinolaryngology Research Registry en een gratis flapoperatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt geen toestemming gegeven voor kinderen, zwangere vrouwen of gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase 1
Eerste ronde van enquêterespondenten.
|
|
|
Fase 2
Tweede ronde van enquêterespondenten.
|
|
|
Fase 3
Derde ronde van enquêterespondenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de enquête
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Voltooiing van onderzoeken naar de kwaliteit van leven.
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 17913
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .