Funksjonelle utfallsmål for hode- og nakkepasienter
9. april 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Målet med denne studien er å identifisere utfallsmål for kreftkontroll i hode- og nakkekreftpasientpopulasjoner ved University of Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) ved å administrere ulike funksjonelle utfallsundersøkelser og spørreskjemaer om deres rekonstruktive kirurgi.
Vi håper til slutt å utvikle en QOL-indikator som vil reflektere virkningen av rekonstruktiv kirurgi på pasientens livskvalitet, og hjelpe med terapeutiske intervensjoner og forklaring av forventninger før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Få studier undersøker utfallsmål for livskvalitet med innledende diagnose, kirurgiske prosedyrer, perioperative tiltak (som bruk av perioperativ blodtransfusjon eller pressorer), og utfall for kreftkontroll og overlevelse av fri klaff.
Denne underprotokollen, i forbindelse med protokoll #816676 (Otorhinolaryngology Research Registry) vil tjene som en hypotese-genererende studie for fremtidig forskning på rekonstruktive resultater av fri klaffkirurgi ved å begrense eksisterende spørreskjemaer for å skreddersy det spesifikt for disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som har samtykket til Otorhinolaryngology Research Registry og gjennomgår gratis klaffkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som har samtykket til Otorhinolaryngology Research Registry og gjennomgår gratis klaffkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen barn, gravide kvinner eller fanger vil bli gitt samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase 1
Første runde med respondenter.
|
|
|
Fase 2
Andre runde med respondenter.
|
|
|
Fase 3
Tredje runde med respondenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av undersøkelse
Tidsramme: 9 år
|
Gjennomføring av livskvalitetsundersøkelser.
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPCC 17913
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .