Medidas de resultados funcionales para pacientes de cabeza y cuello
9 de abril de 2025 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
El objetivo de este estudio es identificar medidas de resultado para el control del cáncer en poblaciones de pacientes con cáncer de cabeza y cuello en la Universidad de Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) mediante la administración de varias encuestas de resultados funcionales y cuestionarios sobre su cirugía reconstructiva.
Esperamos, en última instancia, desarrollar un indicador de calidad de vida que refleje el impacto de la cirugía reconstructiva en la calidad de vida del paciente y ayude con las intervenciones terapéuticas y la explicación de las expectativas antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos estudios examinan las medidas de resultado de la calidad de vida con el diagnóstico inicial, los procedimientos quirúrgicos, las medidas perioperatorias (como el uso de transfusión de sangre o presores perioperatorios) y los resultados para el control del cáncer y la supervivencia del colgajo libre.
Este subprotocolo, junto con el protocolo n.° 816676 (Registro de investigación en otorrinolaringología) servirá como un estudio generador de hipótesis para futuras investigaciones sobre los resultados de la cirugía reconstructiva con colgajo libre al reducir los cuestionarios existentes para adaptarlos específicamente a estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que hayan dado su consentimiento al Registro de Investigación de Otorrinolaringología y se estén sometiendo a una cirugía de colgajo libre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que hayan dado su consentimiento al Registro de Investigación de Otorrinolaringología y se estén sometiendo a una cirugía de colgajo libre.
Criterio de exclusión:
- No se consentirá a niños, mujeres embarazadas o prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fase 1
Primera ronda de encuestados.
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Fase 2
Segunda ronda de encuestados.
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Fase 3
Tercera ronda de encuestados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: 9 años
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Realización de encuestas de calidad de vida.
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 17913
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .