Mesures des résultats fonctionnels pour les patients atteints de la tête et du cou
9 avril 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
L'objectif de cette étude est d'identifier les mesures des résultats pour la lutte contre le cancer chez les populations de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à l'Université de Pennsylvanie (HUP, PAH, Presby) en administrant diverses enquêtes sur les résultats fonctionnels et des questionnaires sur leur chirurgie reconstructive.
Nous espérons développer à terme un indicateur de qualité de vie qui reflétera l'impact de la chirurgie reconstructive sur la qualité de vie du patient, et facilitera les interventions thérapeutiques et l'explication des attentes avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'études examinent les mesures des résultats de la qualité de vie avec le diagnostic initial, les procédures chirurgicales, les mesures périopératoires (telles que l'utilisation de transfusions sanguines périopératoires ou de vasopresseurs) et les résultats pour le contrôle du cancer et la survie des lambeaux libres.
Ce sous-protocole, en conjonction avec le protocole n° 816676 (registre de recherche en oto-rhino-laryngologie) servira d'étude génératrice d'hypothèses pour les recherches futures sur les résultats de la chirurgie reconstructive à lambeau libre en affinant les questionnaires existants pour les adapter spécifiquement à ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets qui ont consenti au registre de recherche en oto-rhino-laryngologie et subissent une chirurgie par lambeau gratuite.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui ont consenti au registre de recherche en oto-rhino-laryngologie et subissent une chirurgie par lambeau gratuite.
Critère d'exclusion:
- Aucun enfant, femme enceinte ou prisonnier ne sera autorisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La phase 1
Première série de répondants à l'enquête.
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Phase 2
Deuxième série de répondants à l'enquête.
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Phase 3
Troisième série de répondants à l'enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'enquête
Délai: 9 années
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Réalisation d'enquêtes sur la qualité de vie.
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9 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimé)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 17913
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .