Funkcionális eredményekkel kapcsolatos intézkedések fej- és nyaki betegek számára
2025. április 9. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
E tanulmány célja, hogy meghatározza a rákkontroll kimenetelét a Pennsylvaniai Egyetem (HUP, PAH, Presby) fej-nyaki rákos betegpopulációiban, különféle funkcionális eredményekkel kapcsolatos felmérések és kérdőívek adásával a rekonstrukciós műtétekkel kapcsolatban.
Reméljük, hogy végül egy olyan QOL indikátort dolgozunk ki, amely tükrözi a rekonstrukciós műtétek hatását a betegek életminőségére, és segít a terápiás beavatkozásokban és a műtét előtti elvárások magyarázatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés tanulmány vizsgálja az életminőség kimenetelére vonatkozó méréseket kezdeti diagnózissal, sebészeti beavatkozásokkal, perioperatív intézkedésekkel (például perioperatív vérátömlesztés vagy presszorok alkalmazása), valamint a rákkontroll és a szabad lebeny túlélés eredményeivel.
Ez az alprotokoll a 816676. számú protokollal (Otorhinolaryngology Research Registry) együtt hipotézisgeneráló tanulmányként szolgál majd a rekonstrukciós szabad lebenyműtétek eredményeivel kapcsolatos jövőbeli kutatásokhoz a meglévő kérdőívek leszűkítésével, hogy kifejezetten ezekre a betegekre szabják azt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akik beleegyeztek a fül-orr-gégészeti kutatási nyilvántartásba, és ingyenes lebenyműtéten esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik beleegyeztek a fül-orr-gégészeti kutatási nyilvántartásba, és ingyenes lebenyműtéten esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, terhes nők vagy foglyok nem engedélyezettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. fázis
A felmérés válaszadóinak első köre.
|
|
|
2. fázis
A felmérés válaszadóinak második köre.
|
|
|
3. fázis
A felmérés válaszadóinak harmadik köre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés befejezése
Időkeret: 9 év
|
Életminőség felmérések elvégzése.
|
9 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 17913
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .