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Funktionelle Ergebnismessungen für Kopf-Hals-Patienten

9. April 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Ergebnismaße für die Krebskontrolle bei Patientenpopulationen mit Kopf- und Halskrebs an der University of Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) zu identifizieren, indem verschiedene Umfragen zu funktionellen Ergebnissen und Fragebögen zu ihren rekonstruktiven Operationen durchgeführt werden. Wir hoffen, letztendlich einen Lebensqualitätsindikator entwickeln zu können, der die Auswirkungen der rekonstruktiven Chirurgie auf die Lebensqualität des Patienten widerspiegelt und bei therapeutischen Interventionen und der Erläuterung der Erwartungen vor der Operation hilft.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur wenige Studien untersuchen die Ergebnisse der Lebensqualität anhand der Erstdiagnose, chirurgischer Eingriffe, perioperativer Maßnahmen (z. B. Einsatz perioperativer Bluttransfusionen oder Blutdruckmessgeräte) sowie Ergebnisse für die Krebskontrolle und das Überleben im freien Lappen. Dieses Unterprotokoll wird in Verbindung mit Protokoll Nr. 816676 (Otorhinolaryngology Research Registry) als hypothesengenerierende Studie für zukünftige Forschungen zu Ergebnissen rekonstruktiver Operationen mit freiem Lappen dienen, indem vorhandene Fragebögen eingegrenzt werden, um sie speziell auf diese Patienten zuzuschneiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die dem Forschungsregister für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zugestimmt haben und sich einer kostenlosen Lappenoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die dem Forschungsregister für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zugestimmt haben und sich einer kostenlosen Lappenoperation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Es werden keine Kinder, schwangeren Frauen oder Gefangenen zugelassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phase 1
Erste Runde der Umfrageteilnehmer.
Sonstiges: Umfrage
Phase 2
Zweite Runde der Umfrageteilnehmer.
Sonstiges: Umfrage
Phase 3
Dritte Runde der Umfrageteilnehmer.
Sonstiges: Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: 9 Jahre
Abschluss von Umfragen zur Lebensqualität.
9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 17913

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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