Funktionella resultatmått för huvud- och halspatienter
9 april 2025 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Syftet med denna studie är att identifiera utfallsmått för cancerkontroll i huvud- och halscancerpatientpopulationer vid University of Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) genom att administrera olika funktionella resultatundersökningar och frågeformulär om deras rekonstruktiva kirurgi.
Vi hoppas att i slutändan utveckla en QOL-indikator som kommer att spegla effekten av rekonstruktiv kirurgi på patientens livskvalitet, och hjälpa till med terapeutiska ingrepp och förklaring av förväntningar inför operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Få studier undersöker livskvalitetsutfallsmått med initial diagnos, kirurgiska ingrepp, perioperativa åtgärder (som användning av perioperativ blodtransfusion eller pressorer), och resultat för cancerkontroll och överlevnad av fri flap.
Detta underprotokoll, i kombination med protokoll #816676 (Otorhinolaryngology Research Registry) kommer att fungera som en hypotesgenererande studie för framtida forskning om resultat av rekonstruktiv friflikkirurgi genom att begränsa befintliga frågeformulär för att skräddarsy det specifikt för dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som har gett sitt samtycke till Otorhinolaryngology Research Registry och som genomgår fri flapkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har gett sitt samtycke till Otorhinolaryngology Research Registry och som genomgår fri flapkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Inga barn, gravida kvinnor eller fångar kommer att godkännas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas 1
Första omgången med respondenter.
|
|
|
Fas 2
Andra omgången av respondenter.
|
|
|
Fas 3
Tredje omgången av respondenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av undersökning
Tidsram: 9 år
|
Genomförande av livskvalitetsundersökningar.
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2025
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 17913
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .