- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02530112
Funkcjonalne miary wyników dla pacjentów z głową i szyją
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Celem tego badania jest identyfikacja miar wyników kontroli raka w populacjach pacjentów z nowotworami głowy i szyi na Uniwersytecie Pensylwanii (HUP, PAH, Presby) poprzez przeprowadzenie różnych ankiet i kwestionariuszy dotyczących wyników funkcjonalnych dotyczących chirurgii rekonstrukcyjnej.
Mamy nadzieję, że docelowo uda nam się opracować wskaźnik QOL, który będzie odzwierciedlał wpływ chirurgii rekonstrukcyjnej na jakość życia pacjenta, pomoże w interwencjach terapeutycznych i wyjaśnieniu oczekiwań przed operacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niewielu badaniach analizowano wskaźniki jakości życia obejmujące wstępną diagnozę, zabiegi chirurgiczne, środki okołooperacyjne (takie jak stosowanie okołooperacyjnej transfuzji krwi lub leków presyjnych) oraz wyniki kontroli raka i przeżycia wolnych płatów.
Niniejszy podprotokół, w połączeniu z protokołem nr 816676 (Rejestr badań otorynolaryngologicznych), posłuży jako badanie generujące hipotezę dla przyszłych badań nad wynikami chirurgii rekonstrukcyjnej wolnymi płatami poprzez zawężenie istniejących kwestionariuszy w celu dostosowania ich specjalnie do tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na wpis do Rejestru Badań Otorynolaryngologicznych i przechodzą operację bezpłatnego płata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na wpis do Rejestru Badań Otorynolaryngologicznych i przechodzą operację bezpłatnego płata.
Kryteria wyłączenia:
- Żadne dzieci, kobiety w ciąży ani więźniowie nie będą wyrażali zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza 1
Respondenci pierwszej tury badania.
|
|
|
Faza 2
Druga tura respondentów badania.
|
|
|
Faza 3
Trzecia runda respondentów badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie ankiety
Ramy czasowe: 9 lat
|
Zakończenie badań jakości życia.
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 17913
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)