- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02530112
Funktionelle resultatmål for hoved- og nakkepatienter
28. august 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at identificere udfaldsmål for kræftkontrol i hoved- og halskræftpatienter ved University of Pennsylvania (HUP, PAH, Presby) ved at administrere forskellige funktionelle resultatundersøgelser og spørgeskemaer om deres rekonstruktive kirurgi.
Vi håber i sidste ende at udvikle en QOL-indikator, der vil afspejle virkningen af rekonstruktiv kirurgi på patientens livskvalitet og hjælpe med terapeutiske indgreb og forklaring af forventninger forud for operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Få undersøgelser undersøger livskvalitetsresultatmål med indledende diagnose, kirurgiske procedurer, perioperative foranstaltninger (såsom brug af perioperativ blodtransfusion eller pressorer) og resultater for kræftkontrol og overlevelse af fri klap.
Denne underprotokol vil sammen med protokol #816676 (Otorhinolaryngology Research Registry) tjene som en hypotese-genererende undersøgelse for fremtidig forskning om rekonstruktive frie flap-kirurgi-resultater ved at indsnævre eksisterende spørgeskemaer for at skræddersy det specifikt til disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Steven Cannady, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Steven Cannady, MD
-
Kontakt:
- Steven Cannady, MD
- Telefonnummer: 855-216-0098
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der har givet samtykke til Otorhinolaryngology Research Registry og gennemgår en fri klapoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har givet samtykke til Otorhinolaryngology Research Registry og gennemgår en fri klapoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen børn, gravide kvinder eller fanger vil blive givet samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fase 1
Første runde af undersøgelsesrespondenter.
|
|
Fase 2
Anden runde af undersøgelsesrespondenter.
|
|
Fase 3
Tredje runde af undersøgelsesrespondenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: 9 år
|
Gennemførelse af livskvalitetsundersøgelser.
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Cannady, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Anslået)
20. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 17913
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu