Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Doplněk stravy s lékořicí Léčba virové infekce COVID-19 na cíl ACE2 (Drugs-SNPs)

13. srpna 2025 aktualizováno: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Provedení počáteční, malé, kontrolované klinické studie k posouzení orální aktivity doplňku stravy s lékořicí, která naznačuje potenciál pro klinické přínosy pacientů s COVID-19.

Provedení počáteční, malé, kontrolované klinické studie k posouzení orální aktivity doplňku stravy s lékořicí, která naznačuje potenciál pro klinické přínosy pacientů s COVID-19.

Ošetřete infekci mutací více genových virových kmenů COVID-19 tak, abyste cílili na ACE2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Provedení počáteční, malé, kontrolované klinické studie k posouzení orální aktivity doplňku stravy s lékořicí, která naznačuje potenciál pro klinické přínosy pacientů s COVID-19.
  • 20 méně než mírných pacientů s COVID-19
  • Pozitivní testování na COVID-19 standardním testem RT-PCR
  • Infekce COVID-19 bez příznaků
  • Příznaky mírného onemocnění s COVID-19, které mohou zahrnovat horečku, kašel, bolest v krku, malátnost, bolest hlavy, bolest svalů, nevolnost, zvracení, průjem a ztrátu chuti nebo čichu, bez dušnosti nebo dušnosti
  • Žádné klinické příznaky naznačující střední, těžkou nebo kritickou závažnost
  • Naše zkušební doba bude trvat 4 týdny.
  • Doplněk stravy orální lékořice
  • Naše zkušební doba bude trvat 4 týdny
  • Negativní testování COVID-19 standardním testem RT-PCR po perorálním podání 10 dnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Provedení počáteční, malé, kontrolované klinické studie k posouzení orální aktivity doplňku stravy s lékořicí, která naznačuje potenciál pro klinické přínosy pacientů s COVID-19.
  • 20 méně než mírných pacientů s COVID-19

Kritéria pro zařazení:

  • Nižší než mírní pacienti s COVID-19
  • Pozitivní testování na COVID-19 standardním testem RT-PCR
  • Infekce COVID-19 bez příznaků
  • Příznaky mírného onemocnění s COVID-19, které mohou zahrnovat horečku, kašel, bolest v krku, malátnost, bolest hlavy, bolest svalů, nevolnost, zvracení, průjem a ztrátu chuti nebo čichu, bez dušnosti nebo dušnosti
  • Žádné klinické příznaky naznačující střední, těžkou nebo kritickou závažnost

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky středně těžkého onemocnění s COVID-19, které by mohly zahrnovat jakýkoli příznak mírného onemocnění nebo dušnost při námaze
  • Klinické příznaky naznačující středně těžké onemocnění COVID-19
  • Příznaky naznačující vážné systémové onemocnění COVID-19, které by mohly zahrnovat jakýkoli příznak středně těžkého onemocnění nebo dušnost v klidu nebo dýchací potíže
  • Klinické příznaky svědčící pro závažné systémové onemocnění COVID-19
  • Důkaz kritické nemoci
  • Respirační selhání
  • Šokovat
  • Multiorgánová dysfunkce / selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abiraterone - obvykle
  • Zytiga - Abiraterone
  • Kombinovaná chemoterapie
  • Zytiga - Abiraterone acetátový tablet, filmový potažený plus tableta prednisonu plus tableta bicétamidu
  • Obvyklá skupina přístupů
Lék: Abiraterone - obvykle
  • Ústní
  • Abiraterone kombinovaná chemoterapie
Ostatní jména:
  • Zytiga - Abiraterone acetátový tablet, filmový potažený plus prednisonový tablet plus bicalutamid tablet pro orální
Experimentální: Abiraterone - Studie
  • Import Číny - Abiraterone
  • Kombinovaná chemoterapie
  • Čína import - abirateron acetát tablet plus tablet prednison plus bicalutamid tablet
  • Obvyklá skupina přístupů
Lék: Abiraterone - Studie
  • Ústní
  • Abiraterone kombinovaná chemoterapie
Ostatní jména:
  • Čína import - abiraterone acetát tableta plus tableta prednisonu plus bicalutamid tableta pro ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte a nahláste genotypy SNP s Abiraterone Drug Targets, které jsou spojeny s účinností a které jsou spojeny s rizikem.
Časové okno: Až 12 týdnů
  • Rekrutujte 300 dvojité slepé náhodné skupiny separované PC, které v současné době používají kombinovanou chemoterapii na tabletu zytiga - abiraterone plus tableta prednisonu plus bicaltutamidová tableta jako obvyklá skupina přiblížení.
  • Nábor 300 s dvojitou slepý náhodnou skupinou separoval PC pacienty v současné době využívající kombinovanou chemoterapii na čínském importu - Abiraterone Tablet plus prednisone tableta plus bicaltutamidová tableta jako skupina studijních přístupů.
  • Změřte nad každým genotypem SNP specifického pro pacienta s pacientem s PC (CYP17) v celém genomovém DNA WBC buňky s Oxfordem přesně sekvenováním.
  • Nahlásit každý genotyp CYP17 SNP pro pacienta s pacientem PC v celé sekvenci DNA celého genomu.
  • Změřte nad každým genotypem SNP s Abiraterone Drug Target pro pacienta s pacientem s PC v jeho celém genomové DNA WBC buňky s Oxfordem přesně sekvenováním.
  • Nahlásit každý genotyp SNP specifického pro pacienta s pacientem PC v celé genomové DNA sekvenci.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Ředitel studie: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Vrchní vyšetřovatel: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identifikátor registru: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identifikátor registru: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identifikátor registru: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identifikátor registru: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identifikátor registru: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identifikátor registru: FDA IND Commercial)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abiraterone - obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit