- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02534272
Studie interakcí mezi Dientamoba Fragilis a střevní mikrobiotou
10. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis je střevní prvok, který se živí fagocytózou střevních bakterií.
Cílem studie je zjistit, zda je přenos střevního parazita D. fragilis spojen se změnami střevní mikroflóry u subjektů s nebo bez střevních symptomů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Symptomatičtí jedinci budou přijati během návštěvy nemocnice pro střevní symptomy.
Asymptomatičtí jedinci budou zařazeni do běžné populace.
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny symptomů:
- muž/žena ve věku minimálně 18 let
- subjekt s bolestmi břicha, průjmem, nadýmáním
- žádné jiné známé střevní onemocnění
Kritéria pro zařazení do asymptomatické skupiny:
- muž/žena ve věku minimálně 18 let
- žádné známé střevní onemocnění
Kritéria vyloučení symptomatických a asymptomatických skupin:
- chronická střevní onemocnění jako IBD, IBS…
- užívání antibiotik nebo probiotik během posledních 2 měsíců
- předmět ve výlukové době
- subjekt neschopný porozumět informacím pro svobodný souhlas se studií
- předmětem ochrany spravedlnosti nebo opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Symptomatické subjekty
Subjekty se střevními příznaky
|
|
|
Asymptomatické předměty
Subjekty bez střevních příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
16 čísel kopií SrRNA
Časové okno: Do 2 dnů po zařazení
|
Do 2 dnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .