- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02534272
Studie av interaksjonene mellom Dientamoba Fragilis og tarmmikrobiotaen
10. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis er en tarmprotozoon som lever av fagocytose av tarmbakterier.
Studien tar sikte på å finne ut om transporten av tarmparasitten D.fragilis er assosiert med endringer i tarmmikrobiota hos personer med eller uten tarmsymptomer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Symptomatiske personer vil bli rekruttert under besøket til sykehuset for tarmsymptomer.
Asymptomatiske forsøkspersoner vil bli rekruttert i befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for symptomatisk gruppe:
- mann/kvinne på minst 18 år
- emne med magesmerter, diaré, oppblåsthet
- ingen annen kjent tarmsykdom
Inklusjonskriterier for asymptomatisk gruppe:
- mann/kvinne på minst 18 år
- ingen kjent tarmsykdom
Eksklusjonskriterier for symptomatiske og asymptomatiske grupper:
- kroniske tarmsykdommer som IBD, IBS ...
- inntak av antibiotika eller probiotika i løpet av de 2 siste månedene
- emne i eksklusjonsperiode
- forsøksperson ute av stand til å forstå informasjon for et fritt samtykke til studien
- gjenstand for å ivareta rettferdighet eller vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatiske emner
Personer med tarmsymptomer
|
|
|
Asymptomatiske personer
Personer uten tarmsymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
16SrRNA kopinummer
Tidsramme: Innen 2 dager etter inkludering
|
Innen 2 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .