- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02534272
Dientamoba Fragiliksen ja suoliston mikrobiston välisten vuorovaikutusten tutkimus
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis on suolen alkueläin, joka ruokkii suolistobakteerien fagosytoosin kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö D.fragilis-suoliloisen kantaminen suoliston mikrobiotan muutoksiin koehenkilöillä, joilla on suolisto-oireita vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireelliset koehenkilöt rekrytoidaan heidän vieraillessaan sairaalassa suolisto-oireiden vuoksi.
Oireettomia henkilöitä rekrytoidaan yleiseen väestöön.
Kuvaus
Oireellisen ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias mies/nainen
- aihe, jolla on vatsakipua, ripulia, turvotusta
- ei muita tunnettuja suolistosairauksia
Oireettoman ryhmän mukaanottokriteerit:
- vähintään 18-vuotias mies/nainen
- ei tunnettua suolistosairautta
Oireellisten ja oireettomien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- krooniset suolistosairaudet, kuten IBD, IBS…
- antibiootin tai probiootin saanti kahden viimeisen kuukauden aikana
- aihe poissulkemisjaksolla
- koehenkilö ei voi ymmärtää tietoja saadakseen ilmaisen suostumuksen tutkimukseen
- aihetta oikeuden tai holhouksen turvaamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireet aiheet
Koehenkilöt, joilla on suolisto-oireita
|
|
|
Oireettomia aiheita
Koehenkilöt, joilla ei ole suolisto-oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
16SrRNA-kopionumerot
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
2 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .