- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02534272
Badanie interakcji między Dientamoba fragilis a mikroflorą jelitową
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis to pierwotniak jelitowy, który odżywia się poprzez fagocytozę bakterii jelitowych.
Badanie ma na celu ustalenie, czy nosicielstwo pasożyta jelitowego D. fragilis jest związane ze zmianami mikroflory jelitowej u osób z objawami jelitowymi lub bez nich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami będą rekrutowani podczas wizyty w szpitalu z powodu objawów jelitowych.
Osoby bezobjawowe będą rekrutowane z populacji ogólnej.
Opis
Kryteria włączenia dla grupy z objawami:
- mężczyzna/kobieta w wieku co najmniej 18 lat
- podmiot z bólem brzucha, biegunką, wzdęciami
- żadna inna znana choroba jelit
Kryteria włączenia dla grupy bezobjawowej:
- mężczyzna/kobieta w wieku co najmniej 18 lat
- nieznana choroba jelit
Kryteria wykluczenia grup objawowych i bezobjawowych:
- przewlekłe choroby jelit, takie jak IBD, IBS…
- przyjmowanie antybiotyku lub probiotyku w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- podmiot w okresie wykluczenia
- podmiot niezdolny do zrozumienia informacji w celu uzyskania dobrowolnej zgody na badanie
- podlega ochronie sprawiedliwości lub kurateli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przedmioty objawowe
Osoby z objawami jelitowymi
|
|
Osoby bezobjawowe
Osoby bez objawów jelitowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
16 numerów kopii SrRNA
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni po włączeniu
|
W ciągu 2 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .