- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02534272
Undersøgelse af interaktionerne mellem Dientamoba Fragilis og tarmmikrobiotaen
10. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis er en tarmprotozoon, der nærer sig ved fagocytose af tarmbakterier.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om transporten af tarmparasitten D.fragilis er forbundet med ændringer i tarmmikrobiota hos forsøgspersoner med eller uden tarmsymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Symptomatiske forsøgspersoner vil blive rekrutteret under deres besøg på hospitalet for tarmsymptomer.
Asymptomatiske forsøgspersoner vil blive rekrutteret i den almindelige befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for symptomatisk gruppe:
- mand/kvinde på mindst 18 år
- emne med mavesmerter, diarré, oppustethed
- ingen anden kendt tarmsygdom
Inklusionskriterier for asymptomatisk gruppe:
- mand/kvinde på mindst 18 år
- ingen kendt tarmsygdom
Eksklusionskriterier for symptomatiske og asymptomatiske grupper:
- kroniske tarmsygdomme såsom IBD, IBS ...
- indtag af antibiotika eller probiotika inden for de 2 sidste måneder
- emne i udelukkelsesperiode
- forsøgsperson, der ikke er i stand til at forstå information for et gratis samtykke til undersøgelsen
- genstand for sikring af retfærdighed eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatiske emner
Personer med tarmsymptomer
|
|
|
Asymptomatiske emner
Forsøgspersoner uden tarmsymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
16SrRNA kopinumre
Tidsramme: Inden for 2 dage efter optagelse
|
Inden for 2 dage efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2015
Først opslået (Anslået)
27. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
Kliniske forsøg med Afføringsprøver og sekventering af tarmmikrobiota.
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater