- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534272
Studie av interaktionerna mellan Dientamoba Fragilis och tarmmikrobiotan
10 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis är en tarmprotozoon som livnär sig genom fagocytos av tarmbakterier.
Studien syftar till att avgöra om transporten av tarmparasiten D.fragilis är associerad med förändringar i tarmmikrobiota hos personer som uppvisar med eller utan tarmsymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Symtomatiska försökspersoner kommer att rekryteras under deras besök på sjukhuset för tarmsymtom.
Asymtomatiska försökspersoner kommer att rekryteras i den allmänna befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier för symtomatisk grupp:
- man/kvinna i åldern minst 18 år
- ämne med buksmärtor, diarré, uppblåsthet
- ingen annan känd tarmsjukdom
Inklusionskriterier för asymtomatisk grupp:
- man/kvinna i åldern minst 18 år
- ingen känd tarmsjukdom
Uteslutningskriterier för symtomatiska och asymtomatiska grupper:
- kroniska tarmsjukdomar som IBD, IBS ...
- intag av antibiotika eller probiotika under de senaste 2 månaderna
- ämne i undantagsperiod
- försökspersonen inte kan förstå informationen för ett fritt samtycke till studien
- föremål för att skydda rättvisa eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symtomatiska ämnen
Försökspersoner med tarmsymtom
|
|
|
Symtomfria ämnen
Försökspersoner utan tarmsymtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
16SrRNA kopia nummer
Tidsram: Inom 2 dagar efter införandet
|
Inom 2 dagar efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
27 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .