Estudio de las Interacciones entre Dientamoba Fragilis y la Microbiota Intestinal
10 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis es un protozoo intestinal que se alimenta por fagocitosis de bacterias intestinales.
El estudio pretende determinar si la portación del parásito intestinal D.fragilis está asociada a cambios en la microbiota intestinal en sujetos que presentan o no síntomas intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos sintomáticos serán reclutados durante su visita al hospital por síntomas intestinales.
Los sujetos asintomáticos serán reclutados en la población general.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo sintomático:
- hombre/mujer de al menos 18 años
- sujeto con dolor abdominal, diarrea, hinchazón
- ninguna otra enfermedad intestinal conocida
Criterios de inclusión para el grupo asintomático:
- hombre/mujer de al menos 18 años
- ninguna enfermedad intestinal conocida
Criterios de exclusión de grupos sintomáticos y asintomáticos:
- enfermedades intestinales crónicas como EII, SII…
- ingesta de antibiótico o probiótico en los 2 últimos meses
- sujeto en período de exclusión
- sujeto incapaz de comprender la información para un consentimiento libre para el estudio
- sujeto en tutela de justicia o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sintomáticos
Sujetos con síntomas intestinales
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Sujetos asintomáticos
Sujetos sin síntomas intestinales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Números de copia de 16SrRNA
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días siguientes a la inclusión
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Dentro de los 2 días siguientes a la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6110
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