Изучение взаимодействия между Dientamoba fragilis и кишечной микробиотой
5 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis — кишечный простейший, питающийся за счет фагоцитоза кишечных бактерий.
Цель исследования — определить, связано ли носительство кишечного паразита D.fragilis с изменениями микробиоты кишечника у субъектов с кишечными симптомами или без них.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с симптомами будут набраны во время их посещения больницы по поводу кишечных симптомов.
Бессимптомные субъекты будут набраны из общей популяции.
Описание
Критерии включения для симптоматической группы:
- мужчина/женщина от 18 лет
- субъект с болью в животе, диареей, вздутием живота
- нет других известных кишечных заболеваний
Критерии включения для бессимптомной группы:
- мужчина/женщина от 18 лет
- нет известных кишечных заболеваний
Критерии исключения симптоматических и бессимптомных групп:
- хронические кишечные заболевания, такие как ВЗК, СРК …
- прием антибиотиков или пробиотиков в течение 2 последних месяцев
- предмет в период исключения
- субъект не может понять информацию для свободного согласия на исследование
- предмет охраны справедливости или попечительства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Симптоматические субъекты
Субъекты с кишечными симптомами
|
|
|
Бессимптомные субъекты
Субъекты без кишечных симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество копий 16SrРНК
Временное ограничение: В течение 2 дней после включения
|
В течение 2 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .