Estudo das Interações Entre Dientamoba Fragilis e a Microbiota Intestinal
10 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis é um protozoário intestinal que se alimenta por fagocitose de bactérias intestinais.
O objetivo do estudo é determinar se a presença do parasita intestinal D.fragilis está associada a alterações da microbiota intestinal em indivíduos com ou sem sintomas intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, França, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, França, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos sintomáticos serão recrutados durante sua visita ao hospital para sintomas intestinais.
Indivíduos assintomáticos serão recrutados na população em geral.
Descrição
Critérios de inclusão para grupo sintomático:
- homem/mulher com pelo menos 18 anos
- sujeito com dor abdominal, diarréia, inchaço
- nenhuma outra doença intestinal conhecida
Critérios de inclusão para grupo assintomático:
- homem/mulher com pelo menos 18 anos
- nenhuma doença intestinal conhecida
Critérios de exclusão de grupos sintomáticos e assintomáticos:
- doenças intestinais crônicas, como DII, SII…
- ingestão de antibiótico ou probiótico nos últimos 2 meses
- sujeito em período de exclusão
- sujeito incapaz de entender as informações para um consentimento livre para o estudo
- sujeito em tutela de justiça ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos sintomáticos
Indivíduos com sintomas intestinais
|
|
|
Indivíduos assintomáticos
Indivíduos sem sintomas intestinais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Números de cópias 16SrRNA
Prazo: Nos 2 dias seguintes à inclusão
|
Nos 2 dias seguintes à inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6110
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .