- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02534272
Studie van de interacties tussen Dientamoba Fragilis en de darmflora
10 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis is een darmprotozoön die zich voedt door fagocytose van darmbacteriën.
Het doel van de studie is om vast te stellen of het dragerschap van de darmparasiet D.fragilis verband houdt met veranderingen in de darmmicrobiota bij proefpersonen met of zonder darmsymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Symptomatische proefpersonen zullen worden geworven tijdens hun bezoek aan het ziekenhuis voor darmklachten.
Asymptomatische proefpersonen zullen worden geworven in de algemene bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor symptomatische groep:
- man/vrouw van minimaal 18 jaar
- onderwerp met buikpijn, diarree, opgeblazen gevoel
- geen andere bekende darmziekte
Inclusiecriteria voor asymptomatische groep:
- man/vrouw van minimaal 18 jaar
- geen darmziekte bekend
Uitsluitingscriteria van symptomatische en asymptomatische groepen:
- chronische darmziekten zoals IBD, PDS …
- inname van antibioticum of probioticum in de afgelopen 2 maanden
- onderwerp in uitsluitingsperiode
- proefpersoon niet in staat om informatie te begrijpen voor een vrije toestemming voor de studie
- onderwerp bij het vrijwaren van gerechtigheid of voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Symptomatische onderwerpen
Proefpersonen met darmklachten
|
|
|
Asymptomatische onderwerpen
Proefpersonen zonder darmklachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
16SrRNA-kopienummers
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na opname
|
Binnen 2 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
27 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .