- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02534272
Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen Dientamoba Fragilis und der Darmmikrobiota
10. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis ist ein Darmprotozoon, das sich durch Phagozytose von Darmbakterien ernährt.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Übertragung des Darmparasiten D.fragilis mit Veränderungen der Darmmikrobiota bei Probanden mit oder ohne Darmsymptome verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Symptomatische Probanden werden während ihres Krankenhausbesuchs wegen Darmsymptomen rekrutiert.
Asymptomatische Probanden werden in der Allgemeinbevölkerung rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die symptomatische Gruppe:
- Mann/Frau im Alter von mindestens 18 Jahren
- Patient mit Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen
- keine andere bekannte Darmerkrankung
Einschlusskriterien für die asymptomatische Gruppe:
- Mann/Frau im Alter von mindestens 18 Jahren
- keine bekannte Darmerkrankung
Ausschlusskriterien für symptomatische und asymptomatische Gruppen:
- chronische Darmerkrankungen wie IBD, IBS …
- Einnahme von Antibiotika oder Probiotika innerhalb der letzten 2 Monate
- Thema im Ausschlusszeitraum
- Proband, der nicht in der Lage ist, Informationen zu verstehen, für eine kostenlose Zustimmung zur Studie
- Subjekt bei der Wahrung der Gerechtigkeit oder der Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Symptomatische Probanden
Personen mit Darmsymptomen
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Asymptomatische Probanden
Probanden ohne Darmsymptome
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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16SrRNA-Kopienzahlen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach der Aufnahme
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Innerhalb von 2 Tagen nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6110
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