- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02534272
Studio delle interazioni tra Dientamoba Fragilis e il microbiota intestinale
5 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis è un protozoo intestinale che si nutre per fagocitosi dei batteri intestinali.
Lo studio mira a determinare se il portatore del parassita intestinale D.fragilis è associato a cambiamenti del microbiota intestinale in soggetti che presentano o meno sintomi intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, Francia, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sintomatici verranno reclutati durante la loro visita in ospedale per sintomi intestinali.
I soggetti asintomatici saranno reclutati nella popolazione generale.
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo sintomatico:
- maschio/femmina di età non inferiore a 18 anni
- soggetto con dolore addominale, diarrea, gonfiore
- nessun'altra malattia intestinale conosciuta
Criteri di inclusione per il gruppo asintomatico:
- maschio/femmina di età non inferiore a 18 anni
- nessuna malattia intestinale conosciuta
Criteri di esclusione dei gruppi sintomatici e asintomatici:
- malattie intestinali croniche come IBD, IBS …
- assunzione di antibiotici o probiotici negli ultimi 2 mesi
- soggetto in periodo di esclusione
- soggetto incapace di comprendere le informazioni per un libero consenso allo studio
- soggetto a tutela della giustizia o della tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti sintomatici
Soggetti con sintomi intestinali
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Soggetti asintomatici
Soggetti senza sintomi intestinali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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16 Numeri di copie di SrRNA
Lasso di tempo: Entro i 2 giorni successivi all'inclusione
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Entro i 2 giorni successivi all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6110
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