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Studio delle interazioni tra Dientamoba Fragilis e il microbiota intestinale

5 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis è un protozoo intestinale che si nutre per fagocitosi dei batteri intestinali. Lo studio mira a determinare se il portatore del parassita intestinale D.fragilis è associato a cambiamenti del microbiota intestinale in soggetti che presentano o meno sintomi intestinali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sintomatici verranno reclutati durante la loro visita in ospedale per sintomi intestinali. I soggetti asintomatici saranno reclutati nella popolazione generale.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo sintomatico:

  • maschio/femmina di età non inferiore a 18 anni
  • soggetto con dolore addominale, diarrea, gonfiore
  • nessun'altra malattia intestinale conosciuta

Criteri di inclusione per il gruppo asintomatico:

  • maschio/femmina di età non inferiore a 18 anni
  • nessuna malattia intestinale conosciuta

Criteri di esclusione dei gruppi sintomatici e asintomatici:

  • malattie intestinali croniche come IBD, IBS …
  • assunzione di antibiotici o probiotici negli ultimi 2 mesi
  • soggetto in periodo di esclusione
  • soggetto incapace di comprendere le informazioni per un libero consenso allo studio
  • soggetto a tutela della giustizia o della tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sintomatici
Soggetti con sintomi intestinali
Soggetti asintomatici
Soggetti senza sintomi intestinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
16 Numeri di copie di SrRNA
Lasso di tempo: Entro i 2 giorni successivi all'inclusione
Entro i 2 giorni successivi all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CANDOLFI Ermanno, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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