- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02534272
Étude des interactions entre Dientamoba fragilis et le microbiote intestinal
10 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
D.fragilis est un protozoaire intestinal qui se nourrit par phagocytose des bactéries intestinales.
L'étude vise à déterminer si le portage du parasite intestinal D.fragilis est associé à des modifications du microbiote intestinal chez des sujets présentant ou non des symptômes intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Laboratoire de Parasitologie et de Mycologie Médicale du Plateau Technique de Microbiologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, France, 67091
- Médecine interne, maladies tropicales et infectieuses Hôpital Civil
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Médecine Interne - Diabète et Maladies métaboliques Hôpital Civil
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Strasbourg, France, 67098
- Service d'hépato gastro-entérologie et assistance nutritive Hôpital Hautepierre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets symptomatiques seront recrutés lors de leur visite à l'hôpital pour des symptômes intestinaux.
Les sujets asymptomatiques seront recrutés dans la population générale.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe symptomatique :
- homme/femme âgé d'au moins 18 ans
- sujet souffrant de douleurs abdominales, de diarrhée, de ballonnements
- aucune autre maladie intestinale connue
Critères d'inclusion pour le groupe asymptomatique :
- homme/femme âgé d'au moins 18 ans
- pas de maladie intestinale connue
Critères d'exclusion des groupes symptomatiques et asymptomatiques :
- maladies intestinales chroniques telles que IBD, IBS…
- prise d'antibiotique ou de probiotique dans les 2 derniers mois
- sujet en période d'exclusion
- sujet incapable de comprendre les informations pour un consentement libre à l'étude
- sujet à la sauvegarde de la justice ou de la tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets symptomatiques
Sujets présentant des symptômes intestinaux
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Sujets asymptomatiques
Sujets sans symptômes intestinaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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16 Nombre de copies d'ARNr
Délai: Dans les 2 jours suivant l'inclusion
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Dans les 2 jours suivant l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CANDOLFI Ermanno, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Première publication (Estimé)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .