Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní hodnocení kvality péče o děti (ENCCI)

5. srpna 2024 aktualizováno: Jan Ostermann, Duke University

Národní hodnocení kvality péče o děti (ENCCI)

Toto hodnocení se snaží posoudit dopad školicího programu na prostředí center péče o děti a pohodu dětí/pečovatelů v Salvadoru. Prostřednictvím longitudinální, randomizované kontrolní studie bude více než 200 center péče o děti účastnících se programu přiděleno do různých léčebných ramen, která obdrží různé součásti programu. Zapsána bude také komunita srovnávací kohorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Whole Child International (WCI) je nevládní organizace se sídlem v USA. Zaměřuje se na zlepšení prostředí péče o ohrožené děti prováděním změn v centrech péče o děti a sirotčincích.

Toto hodnocení posoudí dopad vzdělávacího programu školení a technické pomoci nabízeného WCI ve spolupráci se salvadorskou vládou. Program se skládá ze série vzdělávacích školení (pro úředníky místní samosprávy, ředitele dětských a pobytových zařízení a pečovatele center) a technické pomoci včetně změn infrastruktury v rámci center.

K vyhodnocení této intervence bude použita longitudinální, randomizovaná kontrolovaná studie k přiřazení zúčastněných center do jednoho ze sedmi léčebných ramen, která budou dostávat různé složky intervence. Bude také zařazena komunita srovnávací kohorty, která bude identifikovat efekty výběru a také místní normy a standardy. Ústřední výzkumná otázka zní: "Zlepšuje poskytování školení pro poskytovatele ústavních zařízení a pečovatele výsledky dětí?"

Etnografický výzkum bude také zkoumat místní kulturní normy týkající se péče o děti a bude se snažit porozumět tomu, jak je intervence přijímána v komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1923

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie se budou moci přihlásit děti ve věku od 6 měsíců do 4 let, které v současné době navštěvují vládní centra péče o děti v El Salvadoru. Posouzení vyplní také jeden rodič/opatrovník a pečovatel centra pro zapsané dítě.
  • Ve srovnávací skupině bude za každé 5. dítě navštěvující centrum zapsáno nejbližší sousední dítě ve věku od 6 měsíců do 4 let při zápisu, které centrum nenavštěvuje. Hodnocení také dokončí jeden rodič/opatrovník porovnávaného dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se známým postižením, u kterých je nepravděpodobné, že by v průběhu času vykazovaly vývojové změny, mohou být ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pctm
Získává nejdříve školení Promotores, po kterém následuje školení přímého pečovatele, materiální podpora a technická pomoc.
Behaviorální: Školení promotorů
Behaviorální: Školení pečovatelů
Behaviorální: Materiálová podpora
Behaviorální: Technická pomoc
Experimentální: p_ctm
Získává nejdříve školení Promotores, po kterém následuje odložené školení pečovatele, odložená materiální podpora a odložená technická pomoc.
Behaviorální: Školení promotorů
Behaviorální: Zpožděný výcvik pečovatele
Behaviorální: Podpora opožděných materiálů
Behaviorální: Zpožděná technická pomoc
Experimentální: _pmt
Absolvuje opožděné školení Promotores, po kterém následuje materiální podpora a technická pomoc.
Behaviorální: Materiálová podpora
Behaviorální: Technická pomoc
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _p_mt
Absolvuje opožděné školení Promotores, po kterém následuje opožděné přijetí materiálové podpory a technické pomoci.
Behaviorální: Podpora opožděných materiálů
Behaviorální: Zpožděná technická pomoc
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _pct
Přijímá odložené školení Promotores, po kterém následuje školení pečovatelů a technická pomoc.
Behaviorální: Školení pečovatelů
Behaviorální: Technická pomoc
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _p_ct
Přijímá odložené školení Promotores, po kterém následuje odložené školení pečovatele a technickou pomoc.
Behaviorální: Zpožděný výcvik pečovatele
Behaviorální: Zpožděná technická pomoc
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _pt
Přijímá opožděné školení Promotores, po kterém následuje technická pomoc.
Behaviorální: Technická pomoc
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _p_t
Přijímá opožděné školení Promotores, po kterém následuje opožděná technická pomoc.
Behaviorální: Zpožděná technická pomoc
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _pc
Přijímá odložené školení Promotores, po kterém následuje pouze úplné školení pečovatele.
Behaviorální: Školení pečovatelů
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores
Experimentální: _p_c
Přijme odložené školení Promotores, po kterém následuje odložené školení pečovatele.
Behaviorální: Zpožděný výcvik pečovatele
Behaviorální: Zpožděný trénink Promotores

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojový milník dětí měřený Battelle Developmental Inventory, druhé vydání (BDI-2).
Časové okno: Čtyři roky
Vývojový kvocient BDI-2 má průměr 100, standardní odchylku 15, rozsah skóre 40-160.
Čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
University of South Carolina
Whole Child International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0594

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Školení promotorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit