- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02534597
Landelijke Evaluatie Kwaliteit Kinderopvang (ENCCI)
Landelijke Evaluatie Kwaliteit Kinderopvang (ENCCI)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Bevordert opleiding
- Gedragsmatig: Verzorgende opleiding
- Gedragsmatig: Materiële ondersteuning
- Gedragsmatig: Technische assistentie
- Gedragsmatig: Vertraagde opleiding tot verzorger
- Gedragsmatig: Vertraagde materiaalondersteuning
- Gedragsmatig: Vertraagde technische assistentie
- Gedragsmatig: Vertraagde Promoters-training
Gedetailleerde beschrijving
Whole Child International (WCI) is een in de VS gevestigde niet-gouvernementele organisatie. De focus ligt op het verbeteren van de zorgomgevingen voor kwetsbare kinderen door veranderingen teweeg te brengen in kinderdagverblijven en weeshuizen.
Deze evaluatie zal de impact beoordelen van een programma voor educatieve training en technische assistentie aangeboden door WCI in samenwerking met de El Salvadoraanse regering. Het programma bestaat uit een reeks educatieve trainingen (voor lokale overheidsfunctionarissen, directeuren van kinderdagverblijven en wooncentra, en centrumverzorgers) en technische assistentie, inclusief infrastructurele veranderingen binnen centra.
Om deze interventie te evalueren, zal een longitudinale, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gebruikt om deelnemende centra toe te wijzen aan een van de zeven behandelingsarmen die verschillende componenten van de interventie zullen ontvangen. Er zal ook een gemeenschapsvergelijkingscohort worden ingeschreven om selectie-effecten en lokale normen en standaarden te identificeren. De centrale onderzoeksvraag is: "Verbetert het geven van training aan instellingen en zorgverleners de resultaten van kinderen?"
Etnografisch onderzoek zal ook de lokale culturele normen met betrekking tot de zorg voor kinderen onderzoeken en proberen te begrijpen hoe de interventie binnen gemeenschappen wordt ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Whole Child International
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 4 jaar oud bij aanvang, die momenteel naar door de overheid beheerde kinderdagverblijven in El Salvador gaan, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Eén ouder/voogd en centrumverzorger voor een ingeschreven kind zullen ook beoordelingen invullen.
- In de vergelijkingsgroep komt voor elk 5e ingeschreven kind dat naar het centrum gaat, het dichtstbijzijnde buurkind tussen 6 maanden en 4 jaar oud bij inschrijving, dat niet naar het centrum gaat, in aanmerking voor inschrijving. Eén ouder/verzorger van het vergelijkingskind zal ook beoordelingen invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een bekende handicap, van wie het onwaarschijnlijk is dat ze in de loop van de tijd ontwikkelingsveranderingen zullen vertonen, kunnen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pctm
Ontvangt de eerste Promotores-training, gevolgd door directe training voor zorgverleners, materiaalondersteuning en technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: p_ctm
Ontvangt de vroegste Promotores-training, gevolgd door vertraagde verzorgertraining, vertraagde materiële ondersteuning en vertraagde technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _pmt
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door ontvangst van materiële ondersteuning en technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _p_mt
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door vertraagde ontvangst van materiële ondersteuning en technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _pct
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door training voor zorgverleners en technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _p_ct
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door de uitgestelde verzorgerstraining en technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _pt
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _p_t
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door vertraagde technische assistentie.
|
|
|
Experimenteel: _st
Ontvangt de uitgestelde Promoters-training, gevolgd door alleen een volledige verzorgerstraining.
|
|
|
Experimenteel: _p_c
Ontvangt de uitgestelde Promoters-opleiding, gevolgd door de uitgestelde verzorgersopleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsmijlpaalprestaties van kinderen zoals gemeten door de Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Tijdsspanne: Vier jaar
|
Het BDI-2 ontwikkelingsquotiënt heeft een gemiddelde van 100, standaarddeviatie van 15, scorebereik 40-160.
|
Vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Whetten, PhD, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0594
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .