Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke Evaluatie Kwaliteit Kinderopvang (ENCCI)

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Jan Ostermann, Duke University

Landelijke Evaluatie Kwaliteit Kinderopvang (ENCCI)

Deze evaluatie is bedoeld om de impact van een trainingsprogramma op de omgeving van kinderopvangcentra en het welzijn van kinderen/verzorgers in El Salvador te beoordelen. Via een longitudinale, gerandomiseerde controlestudie zullen meer dan 200 kinderopvangcentra die aan het programma deelnemen, worden toegewezen aan verschillende behandelingsarmen die verschillende onderdelen van het programma ontvangen. Er zal ook een gemeenschapsvergelijkingscohort worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Whole Child International (WCI) is een in de VS gevestigde niet-gouvernementele organisatie. De focus ligt op het verbeteren van de zorgomgevingen voor kwetsbare kinderen door veranderingen teweeg te brengen in kinderdagverblijven en weeshuizen.

Deze evaluatie zal de impact beoordelen van een programma voor educatieve training en technische assistentie aangeboden door WCI in samenwerking met de El Salvadoraanse regering. Het programma bestaat uit een reeks educatieve trainingen (voor lokale overheidsfunctionarissen, directeuren van kinderdagverblijven en wooncentra, en centrumverzorgers) en technische assistentie, inclusief infrastructurele veranderingen binnen centra.

Om deze interventie te evalueren, zal een longitudinale, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gebruikt om deelnemende centra toe te wijzen aan een van de zeven behandelingsarmen die verschillende componenten van de interventie zullen ontvangen. Er zal ook een gemeenschapsvergelijkingscohort worden ingeschreven om selectie-effecten en lokale normen en standaarden te identificeren. De centrale onderzoeksvraag is: "Verbetert het geven van training aan instellingen en zorgverleners de resultaten van kinderen?"

Etnografisch onderzoek zal ook de lokale culturele normen met betrekking tot de zorg voor kinderen onderzoeken en proberen te begrijpen hoe de interventie binnen gemeenschappen wordt ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1923

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 4 jaar oud bij aanvang, die momenteel naar door de overheid beheerde kinderdagverblijven in El Salvador gaan, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Eén ouder/voogd en centrumverzorger voor een ingeschreven kind zullen ook beoordelingen invullen.
  • In de vergelijkingsgroep komt voor elk 5e ingeschreven kind dat naar het centrum gaat, het dichtstbijzijnde buurkind tussen 6 maanden en 4 jaar oud bij inschrijving, dat niet naar het centrum gaat, in aanmerking voor inschrijving. Eén ouder/verzorger van het vergelijkingskind zal ook beoordelingen invullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een bekende handicap, van wie het onwaarschijnlijk is dat ze in de loop van de tijd ontwikkelingsveranderingen zullen vertonen, kunnen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pctm
Ontvangt de eerste Promotores-training, gevolgd door directe training voor zorgverleners, materiaalondersteuning en technische assistentie.
Experimenteel: p_ctm
Ontvangt de vroegste Promotores-training, gevolgd door vertraagde verzorgertraining, vertraagde materiële ondersteuning en vertraagde technische assistentie.
Experimenteel: _pmt
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door ontvangst van materiële ondersteuning en technische assistentie.
Experimenteel: _p_mt
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door vertraagde ontvangst van materiële ondersteuning en technische assistentie.
Experimenteel: _pct
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door training voor zorgverleners en technische assistentie.
Experimenteel: _p_ct
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door de uitgestelde verzorgerstraining en technische assistentie.
Experimenteel: _pt
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door technische assistentie.
Experimenteel: _p_t
Ontvangt de uitgestelde Promotores-training, gevolgd door vertraagde technische assistentie.
Experimenteel: _st
Ontvangt de uitgestelde Promoters-training, gevolgd door alleen een volledige verzorgerstraining.
Experimenteel: _p_c
Ontvangt de uitgestelde Promoters-opleiding, gevolgd door de uitgestelde verzorgersopleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsmijlpaalprestaties van kinderen zoals gemeten door de Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Tijdsspanne: Vier jaar
Het BDI-2 ontwikkelingsquotiënt heeft een gemiddelde van 100, standaarddeviatie van 15, scorebereik 40-160.
Vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

27 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0594

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren