- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02534597
A gyermekgondozás minőségének országos értékelése (ENCCI)
A gyermekgondozás minőségének nemzeti értékelése (ENCCI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Whole Child International (WCI) egy egyesült államokbeli székhelyű nem kormányzati szervezet. Arra összpontosít, hogy javítsa a veszélyeztetett gyermekek gondozási környezetét a gyermekgondozási központokon és árvaházakon belüli változtatások révén.
Ez az értékelés felméri a WCI által az el salvadori kormánnyal együttműködésben kínált oktatási képzési és technikai segítségnyújtási program hatását. A program oktatási tréningek sorozatából áll (az önkormányzati tisztviselőknek, a gyermekgondozási és bentlakásos központok igazgatóinak, valamint a központ gondozóinak), valamint technikai segítségnyújtásból, beleértve a központokon belüli infrastrukturális változtatásokat is.
Ennek a beavatkozásnak a kiértékeléséhez egy longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak a résztvevő központok besorolására a hét kezelési kar egyikéhez, amelyek a beavatkozás különböző összetevőit kapják. Egy közösségi összehasonlító kohorsz is bekerül a kiválasztási hatások, valamint a helyi normák és szabványok azonosítására. A központi kutatási kérdés a következő: "Javítja-e a gyermekek kimenetelét az intézményellátók és gondozók képzése?"
Az etnográfiai kutatás a gyermekgondozással kapcsolatos helyi kulturális normákat is feltárja, és arra törekszik, hogy megértse, hogyan fogadják a beavatkozást a közösségeken belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Whole Child International
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat kezdetén 6 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek, akik jelenleg Salvador állam által fenntartott gyermekgondozói központokban vesznek részt, jogosultak lesznek ebbe a tanulmányba. A beiratkozott gyermek egyik szülője/gondviselője és a központi gondozója szintén elvégzi a felmérést.
- Az összehasonlító csoportban minden 5. beiratkozott központba járó gyermek után a legközelebbi szomszédos, a beiratkozáskor 6 hónapos és 4 éves kor közötti, a központba nem járó gyermek lesz beíratható. Az összehasonlító gyermek egyik szülője/gondviselője is elvégzi az értékeléseket.
Kizárási kritériumok:
- Az ismert fogyatékossággal élő gyermekek, akiknél valószínűleg nem mutatnak fejlődési változásokat az idő múlásával, kizárhatók a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pctm
Megkapja a legkorábbi Promotores képzést, amelyet közvetlen gondozói képzés, anyagi támogatás és technikai segítség követ.
|
|
|
Kísérleti: p_ctm
Megkapja a legkorábbi Promotores képzést, amelyet késleltetett gondozói képzés, késleltetett anyagtámogatás és késleltetett technikai segítség követ.
|
|
|
Kísérleti: _pmt
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd anyagi támogatást és technikai segítséget kap.
|
|
|
Kísérleti: _p_mt
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd az anyagi támogatás és a technikai segítség késedelmes átvételét.
|
|
|
Kísérleti: _pct
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd a gondozói képzést és a technikai segítséget.
|
|
|
Kísérleti: _p_ct
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd a késleltetett gondozói képzést és a technikai segítséget.
|
|
|
Kísérleti: _pt
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd technikai segítséget.
|
|
|
Kísérleti: _p_t
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd késleltetett technikai segítséget.
|
|
|
Kísérleti: _pc
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, amelyet csak egy teljes gondozói képzés követ.
|
|
|
Kísérleti: _p_c
Megkapja a késleltetett Promotores képzést, majd a késleltetett gondozói képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek fejlődési mérföldkövei a Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2) szerint.
Időkeret: Négy év
|
A BDI-2 fejlődési hányados átlaga 100, szórása 15, pontszáma 40-160.
|
Négy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Kutatásvezető: Kathryn Whetten, PhD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0594
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .