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Avaliação Nacional da Qualidade da Puericultura (ENCCI)

5 de agosto de 2024 atualizado por: Jan Ostermann, Duke University

Avaliação Nacional da Qualidade da Puericultura (ENCCI)

Esta avaliação busca avaliar o impacto de um programa de treinamento em ambientes de creches e bem-estar de crianças/responsáveis ​​em El Salvador. Por meio de um estudo de controle randomizado longitudinal, mais de 200 creches participantes do programa serão designadas para vários braços de tratamento recebendo diferentes componentes do programa. Uma coorte de comparação da comunidade também será inscrita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Whole Child International (WCI) é uma organização não governamental com sede nos Estados Unidos. Seu foco é melhorar os ambientes de cuidados para crianças vulneráveis, efetuando mudanças em creches e orfanatos.

Esta avaliação avaliará o impacto de um programa educacional de treinamento e assistência técnica oferecido pela WCI em colaboração com o governo de El Salvador. O programa consiste em uma série de treinamentos educacionais (para funcionários do governo local, diretores de creches e centros residenciais e cuidadores de centros) e assistência técnica, incluindo mudanças de infraestrutura nos centros.

Para avaliar esta intervenção, será utilizado um estudo controlado randomizado longitudinal para atribuir centros participantes a um dos sete braços de tratamento que receberão diferentes componentes da intervenção. Uma coorte de comparação da comunidade também será inscrita para identificar os efeitos da seleção, bem como as normas e padrões locais. A questão central da pesquisa é: "Fornecer treinamento para provedores e cuidadores de instituições melhora os resultados da criança?"

A pesquisa etnográfica também explorará as normas culturais locais em relação ao cuidado infantil e procurará entender como a intervenção é recebida nas comunidades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1923

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idade entre 6 meses e 4 anos no início do estudo, que atualmente frequentam creches governamentais em El Salvador, serão elegíveis para inscrição neste estudo. Um pai/responsável e o cuidador central de uma criança matriculada também completarão as avaliações.
  • No grupo de comparação, para cada 5ª criança matriculada no centro, a criança vizinha mais próxima com idade entre 6 meses e 4 anos no momento da matrícula e que não frequenta o centro será elegível para inscrição. Um pai/responsável da criança de comparação também completará as avaliações.

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiências conhecidas, que provavelmente não apresentarão alterações de desenvolvimento ao longo do tempo, podem ser excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pctm
Recebe o primeiro treinamento de Promotores, seguido de treinamento de cuidador direto, suporte de materiais e assistência técnica.
Comportamental: Treinamento de Promotores
Comportamental: Treinamento de cuidador
Comportamental: Material de apoio
Comportamental: Assistência técnica
Experimental: p_ctm
Recebe o primeiro treinamento de Promotores, seguido por treinamento de cuidador atrasado, suporte de materiais atrasado e assistência técnica atrasada.
Comportamental: Treinamento de Promotores
Comportamental: Treinamento de cuidador atrasado
Comportamental: Suporte de materiais atrasados
Comportamental: Assistência técnica demorada
Experimental: _pmt
Recebe o treinamento atrasado dos Promotores, seguido do recebimento de materiais de apoio e assistência técnica.
Comportamental: Material de apoio
Comportamental: Assistência técnica
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _p_mt
Recebe o treinamento atrasado dos Promotores, seguido pelo atraso no recebimento de materiais de apoio e assistência técnica.
Comportamental: Suporte de materiais atrasados
Comportamental: Assistência técnica demorada
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _pct
Recebe o treinamento de Promotores atrasado, seguido de treinamento de cuidador e assistência técnica.
Comportamental: Treinamento de cuidador
Comportamental: Assistência técnica
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _p_ct
Recebe o treinamento de Promotores atrasado, seguido de treinamento de cuidador atrasado e assistência técnica.
Comportamental: Treinamento de cuidador atrasado
Comportamental: Assistência técnica demorada
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _pt
Recebe o treinamento atrasado dos Promotores, seguido de assistência técnica.
Comportamental: Assistência técnica
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _p_t
Recebe o treinamento atrasado dos Promotores, seguido de assistência técnica atrasada.
Comportamental: Assistência técnica demorada
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _pç
Recebe o treinamento atrasado de Promotores, seguido apenas de um treinamento completo de cuidador.
Comportamental: Treinamento de cuidador
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado
Experimental: _p_c
Recebe o treinamento de Promotores atrasado, seguido pelo treinamento de cuidador atrasado.
Comportamental: Treinamento de cuidador atrasado
Comportamental: Treinamento de Promotores atrasado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance do marco de desenvolvimento infantil medido pelo Inventário de Desenvolvimento Battelle, Segunda Edição (BDI-2).
Prazo: Quatro anos
O Quociente de Desenvolvimento BDI-2 tem média de 100, desvio padrão de 15, faixa de pontuação de 40 a 160.
Quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

University of Pittsburgh
University of South Carolina
Whole Child International

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Investigador principal: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0594

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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