- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02534597
National evaluering af kvaliteten af børnepasning (ENCCI)
National Evaluation of Quality of Childcare (ENCCI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Promotorers uddannelse
- Adfærdsmæssigt: Uddannelse af omsorgspersoner
- Adfærdsmæssigt: Materiale støtte
- Adfærdsmæssigt: Teknisk assistance
- Adfærdsmæssigt: Forsinket plejepersonaleuddannelse
- Adfærdsmæssigt: Forsinket materialestøtte
- Adfærdsmæssigt: Forsinket teknisk assistance
- Adfærdsmæssigt: Forsinket Promotores træning
Detaljeret beskrivelse
Whole Child International (WCI) er en amerikansk-baseret ikke-statslig organisation. Dens fokus er på at forbedre omsorgsmiljøerne for udsatte børn ved at gennemføre ændringer inden for børnepasningscentre og børnehjem.
Denne evaluering vil vurdere virkningen af et uddannelses- og teknisk bistandsprogram, der tilbydes af WCI i samarbejde med El Salvadoras regering. Programmet består af en række uddannelsesforløb (for lokale embedsmænd, direktører for børnepasnings- og opholdscentre og centerplejere) og teknisk assistance, herunder infrastrukturelle ændringer inden for centre.
For at evaluere denne intervention vil et longitudinelt, randomiseret kontrolleret forsøg blive brugt til at tildele deltagende centre til en af syv behandlingsarme, som vil modtage forskellige komponenter af interventionen. En samfundssammenligningskohorte vil også blive tilmeldt for at identificere selektionseffekter såvel som lokale normer og standarder. Det centrale forskningsspørgsmål er: "Forbedrer undervisning af institutionsudbydere og omsorgspersoner børns resultater?"
Etnografisk forskning vil også udforske lokale kulturelle normer vedrørende børnepasning og søge at forstå, hvordan interventionen modtages i lokalsamfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Whole Child International
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 6 måneder og 4 år gamle ved baseline, som i øjeblikket går i statsdrevne børnepasningscentre i El Salvador, vil være berettiget til at blive tilmeldt denne undersøgelse. En forælder/værge og centerplejer for et indskrevet barn vil også gennemføre vurderinger.
- I sammenligningsgruppen vil for hvert 5. centerbesøgende barn tilmeldt det nærmeste nabobarn mellem 6 måneder og 4 år ved indskrivningen, og som ikke går på centeret, være berettiget til indskrivning. En forælder/værge til sammenligningsbarnet vil også gennemføre vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kendte handicap, som sandsynligvis ikke vil vise udviklingsændringer over tid, kan blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pctm
Modtager den tidligste Promotores-uddannelse, efterfulgt af direkte plejeruddannelse, materialestøtte og teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: p_ctm
Modtager den tidligste Promotores-uddannelse, efterfulgt af forsinket træning af omsorgspersoner, forsinket materialesupport og forsinket teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _pmt
Modtager den forsinkede Promotores træning, efterfulgt af modtagelse af materialesupport og teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _p_mt
Modtager den forsinkede Promotores træning, efterfulgt af forsinket modtagelse af materialesupport og teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _pct
Modtager den forsinkede Promotores-uddannelse, efterfulgt af plejepersonale og teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _p_ct
Modtager den forsinkede Promotores-uddannelse, efterfulgt af forsinket plejeruddannelse og teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _pt
Modtager den forsinkede Promotores træning, efterfulgt af teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _p_t
Modtager den forsinkede Promotores træning, efterfulgt af forsinket teknisk assistance.
|
|
|
Eksperimentel: _pc
Modtager den forsinkede Promotores-uddannelse, efterfulgt af kun en fuld omsorgsgiveruddannelse.
|
|
|
Eksperimentel: _p_c
Modtager den forsinkede Promotores-uddannelse, efterfulgt af forsinket plejeruddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns udviklingsmæssige milepælspræstation målt ved Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Tidsramme: Fire år
|
BDI-2-udviklingskvotienten har et gennemsnit på 100, standardafvigelse på 15, scoreområde 40-160.
|
Fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Ledende efterforsker: Kathryn Whetten, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0594
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Promotorers uddannelse
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetHepatocellulært karcinomTaiwan
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
ShireAfsluttetTør øjensygdomForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
CG Oncology, Inc.Afsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater