- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02534597
Национальная оценка качества ухода за детьми (ENCCI)
Национальная оценка качества ухода за детьми (ENCCI)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Обучение промоутеров
- Поведенческий: Обучение сиделок
- Поведенческий: Материальная поддержка
- Поведенческий: Техническая поддержка
- Поведенческий: Отсроченное обучение сиделок
- Поведенческий: Поддержка отложенных материалов
- Поведенческий: Задержка технической помощи
- Поведенческий: Отложенное обучение Promotores
Подробное описание
Whole Child International (WCI) — неправительственная организация, базирующаяся в США. Его внимание сосредоточено на улучшении условий ухода за уязвимыми детьми путем внесения изменений в детские центры и детские дома.
В рамках этой оценки будет оцениваться влияние программы обучения и технической помощи, предлагаемой WCI в сотрудничестве с правительством Сальвадора. Программа состоит из серии образовательных тренингов (для должностных лиц местных органов власти, директоров детских и интернатных центров и воспитателей центров) и технической помощи, включая инфраструктурные изменения в центрах.
Для оценки этого вмешательства будет проведено лонгитюдное рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого участвующие центры будут распределены по одной из семи лечебных групп, которые будут получать различные компоненты вмешательства. Когорта сравнения сообщества также будет зачислена для определения эффектов отбора, а также местных норм и стандартов. Центральный вопрос исследования: «Улучшает ли обучение медицинских работников и опекунов результаты лечения детей?»
Этнографические исследования также изучат местные культурные нормы в отношении ухода за детьми и попытаются понять, как вмешательство воспринимается в сообществах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
San Salvador, Сальвадор
- Whole Child International
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет на исходном уровне, которые в настоящее время посещают государственные детские сады в Сальвадоре, будут иметь право на участие в этом исследовании. Один родитель/опекун и опекун центра для зарегистрированного ребенка также будут проходить оценку.
- В группе сравнения для каждого 5-го зарегистрированного ребенка, посещающего центр, ближайший соседний ребенок в возрасте от 6 месяцев до 4 лет на момент зачисления, который не посещает центр, будет иметь право на зачисление. Один из родителей/опекунов сравниваемого ребенка также должен пройти оценку.
Критерий исключения:
- Дети с известной инвалидностью, у которых вряд ли проявятся изменения в развитии с течением времени, могут быть исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПКТМ
Проходит самое раннее обучение Promotores, за которым следует непосредственное обучение сиделок, материальная поддержка и техническая помощь.
|
|
|
Экспериментальный: p_ctm
Проходит самое раннее обучение Promotores, за которым следует отсроченное обучение сиделок, отсроченная материальная поддержка и отсроченная техническая помощь.
|
|
|
Экспериментальный: _pmt
Проходит отсроченное обучение Promotores с последующим получением материальной поддержки и технической помощи.
|
|
|
Экспериментальный: _p_mt
Проходит отсроченное обучение Promotores с последующим отсроченным получением материальной поддержки и технической помощи.
|
|
|
Экспериментальный: _pct
Проходит отсроченное обучение Promotores, за которым следует обучение сиделок и техническая помощь.
|
|
|
Экспериментальный: _p_ct
Проходит отсроченное обучение Promotores, за которым следует отсроченное обучение сиделок и техническую помощь.
|
|
|
Экспериментальный: _pt
Проходит отложенное обучение Promotores с последующей технической помощью.
|
|
|
Экспериментальный: _p_t
Проходит отложенное обучение Promotores, за которым следует отложенная техническая помощь.
|
|
|
Экспериментальный: _ПК
Проходит отсроченное обучение Promotores, за которым следует только полное обучение сиделок.
|
|
|
Экспериментальный: _ПК
Проходит отсроченное обучение Promotores, за которым следует отсроченное обучение сиделок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение вехи развития детей, измеренное с помощью Battelle Developmental Inventory, второе издание (BDI-2).
Временное ограничение: Четыре года
|
Коэффициент развития BDI-2 имеет среднее значение 100, стандартное отклонение 15, диапазон баллов 40-160.
|
Четыре года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Главный следователь: Kathryn Whetten, PhD, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0594
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .