Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal evaluering av kvaliteten på barneomsorgen (ENCCI)

5. august 2024 oppdatert av: Jan Ostermann, Duke University

National Evaluation of Quality of Childcare (ENCCI)

Denne evalueringen søker å vurdere virkningen av et opplæringsprogram på miljøer for barnehagesenter og barns/omsorgspersoners velvære i El Salvador. Gjennom en langsgående, randomisert kontrollforsøk vil over 200 barnevernsentre som deltar i programmet bli tildelt ulike behandlingsarmer som mottar ulike komponenter i programmet. En gruppe for sammenligning av fellesskap vil også bli registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Whole Child International (WCI) er en amerikansk-basert ikke-statlig organisasjon. Fokuset er på å forbedre omsorgsmiljøene for sårbare barn ved å gjennomføre endringer i barnevernsentre og barnehjem.

Denne evalueringen vil vurdere virkningen av et utdanningsprogram og teknisk assistanse som tilbys av WCI i samarbeid med El Salvadoras regjering. Programmet består av en rekke pedagogisk opplæring (for lokale myndighetspersoner, direktører for barnepass og boligsentre, og senteromsorgspersoner) og teknisk assistanse inkludert infrastrukturelle endringer i sentrene.

For å evaluere denne intervensjonen vil en longitudinell, randomisert kontrollert studie bli brukt for å tildele deltakende sentre til en av syv behandlingsarmer som vil motta ulike komponenter av intervensjonen. En gruppe for sammenligning av lokalsamfunn vil også bli registrert for å identifisere seleksjonseffekter samt lokale normer og standarder. Det sentrale forskningsspørsmålet er: "Bedre opplæring for institusjonsleverandører og omsorgspersoner barns resultater?"

Etnografisk forskning vil også utforske lokale kulturelle normer angående barneomsorg, og søke å forstå hvordan intervensjonen mottas i lokalsamfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1923

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6 måneder og 4 år gamle ved baseline, som for tiden går på statlige barnepass i El Salvador, vil være kvalifisert for påmelding i denne studien. En forelder/foresatt og senteromsorgsperson for et påmeldt barn vil også gjennomføre vurderinger.
  • I sammenligningsgruppen vil for hvert 5. innmeldte senterbesøkende barn, nærmeste nabobarn mellom 6 måneder og 4 år ved innskrivning, og som ikke går på senteret, være kvalifisert for innmelding. En forelder/foresatt til sammenligningsbarnet vil også gjennomføre vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kjente funksjonshemminger, som neppe vil vise utviklingsendringer over tid, kan ekskluderes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pctm
Mottar den tidligste Promotores-opplæringen, etterfulgt av direkte omsorgspersonopplæring, materialstøtte og teknisk assistanse.
Eksperimentell: p_ctm
Mottar den tidligste Promotores-opplæringen, etterfulgt av forsinket opplæring av omsorgspersoner, forsinket materialstøtte og forsinket teknisk assistanse.
Eksperimentell: _pmt
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av mottak av materialstøtte og teknisk assistanse.
Eksperimentell: _p_mt
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av forsinket mottak av materialstøtte og teknisk assistanse.
Eksperimentell: _pct
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av omsorgspersonopplæring og teknisk assistanse.
Eksperimentell: _p_ct
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av forsinket omsorgsopplæring og teknisk assistanse.
Eksperimentell: _pt
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av teknisk assistanse.
Eksperimentell: _p_t
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av forsinket teknisk assistanse.
Eksperimentell: _pc
Mottar den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av kun full omsorgsopplæring.
Eksperimentell: _p_c
Får den forsinkede Promotores-opplæringen, etterfulgt av forsinket omsorgsopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns utviklingsmessige milepælsoppnåelse målt ved Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Tidsramme: Fire år
BDI-2 Developmental Quotient har et gjennomsnitt på 100, standardavvik på 15, poengområde 40-160.
Fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Hovedetterforsker: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0594

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere