Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell utvärdering av barnomsorgens kvalitet (ENCCI)

5 augusti 2024 uppdaterad av: Jan Ostermann, Duke University

Nationell utvärdering av kvaliteten på barnomsorg (ENCCI)

Denna utvärdering syftar till att bedöma effekten av ett utbildningsprogram på barnomsorgsmiljöer och barns/vårdares välbefinnande i El Salvador. Genom en longitudinell, randomiserad kontrollstudie kommer över 200 barnomsorgscentra som deltar i programmet att tilldelas olika behandlingsarmar som tar emot olika delar av programmet. En gemenskapsjämförelseskohort kommer också att registreras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Whole Child International (WCI) är en USA-baserad icke-statlig organisation. Dess fokus ligger på att förbättra vårdmiljöerna för utsatta barn genom att åstadkomma förändringar inom barnavårdscentraler och barnhem.

Denna utvärdering kommer att bedöma effekten av ett utbildnings- och tekniskt biståndsprogram som erbjuds av WCI i samarbete med El Salvadoras regering. Programmet består av en serie utbildningsutbildningar (för kommunala tjänstemän, föreståndare för barnomsorg och boendecenter, och vårdgivare för vårdcentraler) och teknisk assistans inklusive infrastrukturella förändringar inom centra.

För att utvärdera denna intervention kommer en longitudinell, randomiserad kontrollerad studie att användas för att tilldela deltagande centra till en av sju behandlingsarmar som kommer att ta emot olika komponenter av interventionen. En gemenskapsjämförelseskohort kommer också att registreras för att identifiera urvalseffekter såväl som lokala normer och standarder. Den centrala forskningsfrågan är, "Bättrar utbildning för institutionsleverantörer och vårdgivare barns resultat?"

Etnografisk forskning kommer också att utforska lokala kulturella normer för barnomsorg, och försöka förstå hur interventionen tas emot inom samhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1923

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 6 månader och 4 år gamla vid baslinjen, som för närvarande går på statliga barnomsorgscentra i El Salvador, kommer att vara berättigade till registrering i denna studie. En förälder/vårdnadshavare och vårdgivare för ett inskrivet barn kommer också att genomföra bedömningar.
  • I jämförelsegruppen, för vart 5:e inskrivet centerbesökande barn, kommer närmaste grannbarn mellan 6 månader och 4 år vid inskrivningen och som inte går på centret att vara berättigat till inskrivning. En förälder/vårdnadshavare till jämförelsebarnet kommer också att göra bedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Barn med kända funktionsnedsättningar, som sannolikt inte kommer att visa utvecklingsförändringar över tid, kan uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pctm
Får den tidigaste Promotores-utbildningen, följt av direkt vårdgivareutbildning, materialstöd och teknisk assistans.
Experimentell: p_ctm
Får den tidigaste Promotores-utbildningen, följt av försenad utbildning för vårdgivare, försenad materialsupport och försenad teknisk assistans.
Experimentell: _pmt
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av mottagande av materialstöd och teknisk assistans.
Experimentell: _p_mt
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av försenad mottagning av materialstöd och teknisk assistans.
Experimentell: _pct
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av vårdgivareutbildning och teknisk assistans.
Experimentell: _p_ct
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av försenad vårdgivareutbildning och teknisk assistans.
Experimentell: _pt
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av teknisk assistans.
Experimentell: _p_t
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av försenad teknisk assistans.
Experimentell: _st
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av endast en fullständig vårdgivareutbildning.
Experimentell: _p_c
Får den försenade Promotores-utbildningen, följt av försenad vårdgivarutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns utvecklingsmilstolpe, mätt med Battelle Developmental Inventory, andra upplagan (BDI-2).
Tidsram: Fyra år
BDI-2 Developmental Quotient har ett medelvärde på 100, standardavvikelse på 15, poängintervall 40-160.
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Huvudutredare: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0594

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera