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Valutazione nazionale della qualità dell'assistenza all'infanzia (ENCCI)

5 aprile 2021 aggiornato da: Jan Ostermann, Duke University

Valutazione nazionale della qualità dell'assistenza all'infanzia (ENCCI)

Questa valutazione cerca di valutare l'impatto di un programma di formazione sugli ambienti dei centri per l'infanzia e sul benessere dei bambini/tutori in El Salvador. Attraverso uno studio di controllo longitudinale e randomizzato, oltre 200 centri per l'infanzia che partecipano al programma saranno assegnati a vari bracci di trattamento che ricevono diverse componenti del programma. Verrà inoltre arruolata una coorte di confronto della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Whole Child International (WCI) è un'organizzazione non governativa con sede negli Stati Uniti. Il suo obiettivo è migliorare gli ambienti di assistenza per i bambini vulnerabili effettuando cambiamenti all'interno dei centri di assistenza all'infanzia e degli orfanotrofi.

Questa valutazione valuterà l'impatto di un programma di formazione educativa e di assistenza tecnica offerto da WCI in collaborazione con il governo di El Salvador. Il programma consiste in una serie di corsi di formazione (per funzionari del governo locale, direttori di centri per l'infanzia e residenziali e assistenti dei centri) e assistenza tecnica, compresi i cambiamenti infrastrutturali all'interno dei centri.

Per valutare questo intervento, verrà utilizzato uno studio controllato longitudinale randomizzato per assegnare i centri partecipanti a uno dei sette bracci di trattamento che riceveranno diverse componenti dell'intervento. Verrà inoltre arruolata una coorte di confronto della comunità per identificare gli effetti della selezione, nonché le norme e gli standard locali. La domanda centrale della ricerca è: "Fornire formazione per i fornitori di istituzioni e gli operatori sanitari migliora i risultati dei bambini?"

La ricerca etnografica esplorerà anche le norme culturali locali riguardanti l'assistenza ai bambini e cercherà di capire come l'intervento viene accolto all'interno delle comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1923

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni al basale, che attualmente frequentano centri per l'infanzia gestiti dal governo in El Salvador, saranno idonei per l'iscrizione a questo studio. Anche un genitore/tutore e un assistente centrale per un bambino iscritto completeranno le valutazioni.
  • Nel gruppo di confronto, per ogni 5° bambino frequentatore del centro iscritto, sarà idoneo all'iscrizione il bambino confinante di età compresa tra 6 mesi e 4 anni al momento dell'iscrizione e che non frequenta il centro. Anche un genitore/tutore del bambino di confronto completerà le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • I bambini con disabilità note, che difficilmente mostreranno cambiamenti nello sviluppo nel tempo, possono essere esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pctm
Riceve la prima formazione dei Promotori, seguita dalla formazione diretta del caregiver, dal supporto dei materiali e dall'assistenza tecnica.
Comportamentale: Formazione Promotori
Comportamentale: Formazione del caregiver
Comportamentale: Supporto materiali
Comportamentale: Assistenza tecnica
Sperimentale: p_ctm
Riceve la prima formazione dei promotori, seguita dalla formazione ritardata degli assistenti, dal supporto materiale ritardato e dall'assistenza tecnica ritardata.
Comportamentale: Formazione Promotori
Comportamentale: Ritardata formazione del caregiver
Comportamentale: Supporto materiali ritardato
Comportamentale: Assistenza tecnica ritardata
Sperimentale: _pm
Riceve la formazione ritardata dei Promotores, seguita dalla ricezione di materiali di supporto e assistenza tecnica.
Comportamentale: Supporto materiali
Comportamentale: Assistenza tecnica
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _p_mt
Riceve la formazione ritardata dei Promotores, seguita dalla ricezione ritardata dei materiali di supporto e dell'assistenza tecnica.
Comportamentale: Supporto materiali ritardato
Comportamentale: Assistenza tecnica ritardata
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _pz
Riceve la formazione differita dei Promotores, seguita dalla formazione del caregiver e dall'assistenza tecnica.
Comportamentale: Formazione del caregiver
Comportamentale: Assistenza tecnica
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _p_ct
Riceve la formazione ritardata dei Promotores, seguita dalla formazione ritardata del caregiver e dall'assistenza tecnica.
Comportamentale: Ritardata formazione del caregiver
Comportamentale: Assistenza tecnica ritardata
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _pt
Riceve la formazione ritardata dei Promotori, seguita dall'assistenza tecnica.
Comportamentale: Assistenza tecnica
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _p_t
Riceve la formazione ritardata dei Promotori, seguita dall'assistenza tecnica ritardata.
Comportamentale: Assistenza tecnica ritardata
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _pz
Riceve la formazione ritardata di Promotores, seguita da una formazione completa solo per caregiver.
Comportamentale: Formazione del caregiver
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori
Sperimentale: _p_c
Riceve la formazione ritardata Promotores, seguita dalla formazione ritardata caregiver.
Comportamentale: Ritardata formazione del caregiver
Comportamentale: Ritardata la formazione dei promotori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento del traguardo dello sviluppo dei bambini misurato dal Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Lasso di tempo: Quattro anni
Il quoziente di sviluppo BDI-2 ha una media di 100, deviazione standard di 15, intervallo di punteggio 40-160.
Quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

University of Pittsburgh
University of South Carolina
Whole Child International

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Investigatore principale: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C0682

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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