- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02534597
Nationale Bewertung der Qualität der Kinderbetreuung (ENCCI)
Nationale Bewertung der Qualität der Kinderbetreuung (ENCCI)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Promotorenschulung
- Verhalten: Ausbildung zur Pflegekraft
- Verhalten: Materialunterstützung
- Verhalten: Technische Unterstützung
- Verhalten: Verspätete Schulung der Pflegekraft
- Verhalten: Verspätete Materialunterstützung
- Verhalten: Verspätete technische Hilfe
- Verhalten: Verzögertes Promotores-Training
Detaillierte Beschreibung
Whole Child International (WCI) ist eine in den USA ansässige Nichtregierungsorganisation. Der Schwerpunkt liegt auf der Verbesserung des Betreuungsumfelds für gefährdete Kinder durch Veränderungen in Kindertagesstätten und Waisenhäusern.
In dieser Evaluierung werden die Auswirkungen eines von WCI in Zusammenarbeit mit der salvadorianischen Regierung angebotenen Bildungs- und technischen Hilfsprogramms bewertet. Das Programm besteht aus einer Reihe von Schulungen (für lokale Regierungsbeamte, Leiter von Kinderbetreuungs- und Wohnzentren sowie Pflegekräften der Zentren) und technischer Unterstützung, einschließlich infrastruktureller Änderungen innerhalb der Zentren.
Um diese Intervention zu evaluieren, wird eine longitudinale, randomisierte kontrollierte Studie verwendet, um die teilnehmenden Zentren einem von sieben Behandlungsarmen zuzuordnen, die unterschiedliche Komponenten der Intervention erhalten. Außerdem wird eine Community-Vergleichskohorte aufgenommen, um Selektionseffekte sowie lokale Normen und Standards zu ermitteln. Die zentrale Forschungsfrage lautet: „Verbessert die Bereitstellung von Schulungen für institutionelle Anbieter und Betreuer die Ergebnisse von Kindern?“
Ethnografische Forschung wird auch lokale kulturelle Normen in Bezug auf die Kinderbetreuung untersuchen und versuchen zu verstehen, wie die Intervention in den Gemeinschaften aufgenommen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Whole Child International
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 4 Jahren zu Studienbeginn, die derzeit staatliche Kindertagesstätten in El Salvador besuchen, können an dieser Studie teilnehmen. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter und ein Betreuer des Zentrums für ein angemeldetes Kind führen ebenfalls die Beurteilungen durch.
- In der Vergleichsgruppe ist für jedes fünfte eingeschriebene Kind, das das Zentrum besucht, das nächstgelegene Nachbarkind, das zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 6 Monaten und 4 Jahren alt ist und das Zentrum nicht besucht, zur Einschreibung berechtigt. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter des Vergleichskindes wird ebenfalls die Beurteilungen durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannten Behinderungen, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sich im Laufe der Zeit Entwicklungsveränderungen zeigen, können von der Studie ausgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: pctm
Erhält zum ersten Mal die Promotores-Schulung, gefolgt von einer direkten Pflegeschulung, Materialunterstützung und technischer Unterstützung.
|
|
|
Experimental: p_ctm
Erhält zum ersten Mal die Promotores-Schulung, gefolgt von einer verspäteten Pflegerschulung, verspäteter Materialunterstützung und verspäteter technischer Hilfe.
|
|
|
Experimental: _pmt
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt vom Erhalt von Materialunterstützung und technischer Unterstützung.
|
|
|
Experimental: _p_mt
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt vom verspäteten Erhalt von Materialunterstützung und technischer Unterstützung.
|
|
|
Experimental: _pct
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt von einer Betreuungsschulung und technischer Unterstützung.
|
|
|
Experimental: _p_ct
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt von einer verspäteten Betreuungsschulung und technischer Hilfe.
|
|
|
Experimental: _pt
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt von technischer Unterstützung.
|
|
|
Experimental: _p_t
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt von verspäteter technischer Hilfe.
|
|
|
Experimental: _Stk
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt von einer vollständigen Ausbildung zur Pflegekraft.
|
|
|
Experimental: _p_c
Erhält die verspätete Promotores-Schulung, gefolgt von der verspäteten Betreuungsschulung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Meilensteine in der Entwicklung von Kindern, gemessen anhand des Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Zeitfenster: Vier Jahre
|
Der BDI-2-Entwicklungsquotient hat einen Mittelwert von 100, eine Standardabweichung von 15 und einen Bewertungsbereich von 40–160.
|
Vier Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Hauptermittler: Kathryn Whetten, PhD, PROFESSOR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0594
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