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Évaluation nationale de la qualité de l'accueil des enfants (ENCCI)

5 août 2024 mis à jour par: Jan Ostermann, Duke University

Évaluation nationale de la qualité de l'accueil (ENCCI)

Cette évaluation vise à évaluer l'impact d'un programme de formation sur les environnements des centres de garde d'enfants et le bien-être des enfants/tuteurs au Salvador. Grâce à un essai contrôlé randomisé longitudinal, plus de 200 centres de garde d'enfants participant au programme seront affectés à divers volets de traitement recevant différentes composantes du programme. Une cohorte de comparaison communautaire sera également inscrite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Whole Child International (WCI) est une organisation non gouvernementale basée aux États-Unis. Son objectif est d'améliorer les environnements de prise en charge des enfants vulnérables en effectuant des changements dans les garderies et les orphelinats.

Cette évaluation évaluera l'impact d'un programme de formation pédagogique et d'assistance technique offert par WCI en collaboration avec le gouvernement salvadorien. Le programme consiste en une série de formations pédagogiques (pour les fonctionnaires des administrations locales, les directeurs de crèches et de centres résidentiels et les soignants des centres) et une assistance technique comprenant des changements d'infrastructure au sein des centres.

Pour évaluer cette intervention, un essai contrôlé randomisé longitudinal sera utilisé pour affecter les centres participants à l'un des sept bras de traitement qui recevront différentes composantes de l'intervention. Une cohorte de comparaison communautaire sera également inscrite pour identifier les effets de sélection ainsi que les normes et standards locaux. La question centrale de la recherche est la suivante : "Est-ce que la formation des prestataires de soins et des soignants améliore les résultats des enfants ?"

La recherche ethnographique explorera également les normes culturelles locales concernant les soins aux enfants et cherchera à comprendre comment l'intervention est reçue au sein des communautés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1923

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • San Salvador, Le Salvador
        • Whole Child International

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants âgés de 6 mois à 4 ans au départ, qui fréquentent actuellement des garderies gérées par le gouvernement au Salvador, seront éligibles pour l'inscription à cette étude. Un parent/tuteur et un soignant du centre pour un enfant inscrit effectueront également des évaluations.
  • Dans le groupe de comparaison, pour chaque 5e enfant fréquentant le centre inscrit, l'enfant voisin le plus proche âgé de 6 mois à 4 ans au moment de l'inscription et qui ne fréquente pas le centre sera éligible à l'inscription. Un parent/tuteur de l'enfant de comparaison effectuera également des évaluations.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ayant des handicaps connus, qui sont peu susceptibles de présenter des changements de développement au fil du temps, peuvent être exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PCTM
Reçoit la première formation Promotores, suivie d'une formation directe des soignants, d'un soutien matériel et d'une assistance technique.
Expérimental: p_ctm
Reçoit la première formation Promoteurs, suivie d'une formation différée des soignants, d'un soutien matériel différé et d'une assistance technique différée.
Expérimental: _pmt
Reçoit la formation Promotores différée, suivie de la réception d'un soutien matériel et d'une assistance technique.
Expérimental: _p_mt
Reçoit la formation Promotores différée, suivie de la réception différée du soutien matériel et de l'assistance technique.
Expérimental: _pct
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation de soignant et d'une assistance technique.
Expérimental: _p_ct
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation d'aidant différé et d'une assistance technique.
Expérimental: _pt
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une assistance technique.
Expérimental: _p_t
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une assistance technique différée.
Expérimental: _pc
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation complète d'aidant uniquement.
Expérimental: _p_c
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation d'aidant différé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation des étapes de développement des enfants, mesurée par le Battelle Developmental Inventory, deuxième édition (BDI-2).
Délai: Quatre années
Le quotient de développement BDI-2 a une moyenne de 100, un écart type de 15, une plage de scores de 40 à 160.
Quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Chercheur principal: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimé)

27 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0594

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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