- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02534597
Évaluation nationale de la qualité de l'accueil des enfants (ENCCI)
Évaluation nationale de la qualité de l'accueil (ENCCI)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Comportemental: Formation des promoteurs
- Comportemental: Formation des soignants
- Comportemental: Soutien matériel
- Comportemental: Assistance technique
- Comportemental: Formation différée des soignants
- Comportemental: Prise en charge des matériaux retardée
- Comportemental: Assistance technique retardée
- Comportemental: Formation Promotores retardée
Description détaillée
Whole Child International (WCI) est une organisation non gouvernementale basée aux États-Unis. Son objectif est d'améliorer les environnements de prise en charge des enfants vulnérables en effectuant des changements dans les garderies et les orphelinats.
Cette évaluation évaluera l'impact d'un programme de formation pédagogique et d'assistance technique offert par WCI en collaboration avec le gouvernement salvadorien. Le programme consiste en une série de formations pédagogiques (pour les fonctionnaires des administrations locales, les directeurs de crèches et de centres résidentiels et les soignants des centres) et une assistance technique comprenant des changements d'infrastructure au sein des centres.
Pour évaluer cette intervention, un essai contrôlé randomisé longitudinal sera utilisé pour affecter les centres participants à l'un des sept bras de traitement qui recevront différentes composantes de l'intervention. Une cohorte de comparaison communautaire sera également inscrite pour identifier les effets de sélection ainsi que les normes et standards locaux. La question centrale de la recherche est la suivante : "Est-ce que la formation des prestataires de soins et des soignants améliore les résultats des enfants ?"
La recherche ethnographique explorera également les normes culturelles locales concernant les soins aux enfants et cherchera à comprendre comment l'intervention est reçue au sein des communautés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Salvador, Le Salvador
- Whole Child International
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 6 mois à 4 ans au départ, qui fréquentent actuellement des garderies gérées par le gouvernement au Salvador, seront éligibles pour l'inscription à cette étude. Un parent/tuteur et un soignant du centre pour un enfant inscrit effectueront également des évaluations.
- Dans le groupe de comparaison, pour chaque 5e enfant fréquentant le centre inscrit, l'enfant voisin le plus proche âgé de 6 mois à 4 ans au moment de l'inscription et qui ne fréquente pas le centre sera éligible à l'inscription. Un parent/tuteur de l'enfant de comparaison effectuera également des évaluations.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ayant des handicaps connus, qui sont peu susceptibles de présenter des changements de développement au fil du temps, peuvent être exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PCTM
Reçoit la première formation Promotores, suivie d'une formation directe des soignants, d'un soutien matériel et d'une assistance technique.
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Expérimental: p_ctm
Reçoit la première formation Promoteurs, suivie d'une formation différée des soignants, d'un soutien matériel différé et d'une assistance technique différée.
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Expérimental: _pmt
Reçoit la formation Promotores différée, suivie de la réception d'un soutien matériel et d'une assistance technique.
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Expérimental: _p_mt
Reçoit la formation Promotores différée, suivie de la réception différée du soutien matériel et de l'assistance technique.
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Expérimental: _pct
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation de soignant et d'une assistance technique.
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Expérimental: _p_ct
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation d'aidant différé et d'une assistance technique.
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Expérimental: _pt
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une assistance technique.
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Expérimental: _p_t
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une assistance technique différée.
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Expérimental: _pc
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation complète d'aidant uniquement.
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Expérimental: _p_c
Reçoit la formation Promotores différée, suivie d'une formation d'aidant différé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réalisation des étapes de développement des enfants, mesurée par le Battelle Developmental Inventory, deuxième édition (BDI-2).
Délai: Quatre années
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Le quotient de développement BDI-2 a une moyenne de 100, un écart type de 15, une plage de scores de 40 à 160.
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Quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Chercheur principal: Kathryn Whetten, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0594
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