Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowa ocena jakości opieki nad dziećmi (ENCCI)

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jan Ostermann, Duke University

Krajowa ocena jakości opieki nad dziećmi (ENCCI)

Ta ocena ma na celu ocenę wpływu programu szkoleniowego na środowisko ośrodków opieki nad dziećmi i dobrostan dziecka/opiekuna w Salwadorze. Poprzez podłużne, randomizowane badanie kontrolne, ponad 200 placówek opieki nad dziećmi biorących udział w programie zostanie przydzielonych do różnych ramion terapeutycznych otrzymujących różne komponenty programu. Zostanie również zarejestrowana kohorta porównawcza społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Whole Child International (WCI) jest organizacją pozarządową z siedzibą w USA. Skupia się na poprawie warunków opieki nad wrażliwymi dziećmi poprzez wprowadzanie zmian w ośrodkach opieki nad dziećmi i domach dziecka.

Ta ocena oceni wpływ szkolenia edukacyjnego i programu pomocy technicznej oferowanego przez WCI we współpracy z rządem Salwadoru. Na program składa się cykl szkoleń edukacyjnych (dla samorządowców, dyrektorów placówek opiekuńczo-wychowawczych, opiekunów ośrodków) oraz pomocy technicznej, w tym zmian infrastrukturalnych w obrębie ośrodków.

Aby ocenić tę interwencję, zostanie wykorzystana podłużna, randomizowana próba kontrolna w celu przypisania uczestniczących ośrodków do jednej z siedmiu grup terapeutycznych, które otrzymają różne elementy interwencji. Zostanie również zarejestrowana kohorta porównawcza społeczności, aby zidentyfikować efekty selekcji, a także lokalne normy i standardy. Główne pytanie badawcze brzmi: „Czy zapewnianie szkoleń dla instytucji i opiekunów poprawia wyniki dzieci?”

Badania etnograficzne będą również badać lokalne normy kulturowe dotyczące opieki nad dziećmi i starać się zrozumieć, w jaki sposób interwencja jest odbierana w społecznościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1923

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Salwador
      • San Salvador, Salwador
        • Whole Child International

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat na początku badania, które obecnie uczęszczają do rządowych ośrodków opieki nad dziećmi w Salwadorze, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Jeden rodzic/opiekun i opiekun z ośrodka dla zapisanego dziecka również dokonają oceny.
  • W grupie porównawczej, na każde 5 dziecko uczęszczające do placówki, do zapisów kwalifikuje się dziecko z najbliższego sąsiedztwa w wieku od 6 miesięcy do 4 lat w momencie zapisania, które nie uczęszcza do placówki. Jeden rodzic/opiekun dziecka porównawczego również dokona oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze stwierdzoną niepełnosprawnością, u których jest mało prawdopodobne, aby wykazywały zmiany rozwojowe w czasie, mogą zostać wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pctm
Otrzymuje najwcześniejsze szkolenie Promotores, a następnie bezpośrednie szkolenie opiekunów, wsparcie materiałowe i pomoc techniczną.
Behawioralne: Szkolenie promotorów
Behawioralne: Szkolenie opiekuna
Behawioralne: Wsparcie materiałowe
Behawioralne: Pomoc techniczna
Eksperymentalny: p_ctm
Przechodzi najwcześniejsze szkolenie promotorów, a następnie opóźnione szkolenie opiekunów, opóźnione wsparcie materiałowe i opóźnioną pomoc techniczną.
Behawioralne: Szkolenie promotorów
Behawioralne: Opóźnione szkolenie opiekunów
Behawioralne: Opóźnione wsparcie materiałów
Behawioralne: Opóźniona pomoc techniczna
Eksperymentalny: _pmt
Otrzymuje opóźnione szkolenie promotorów, a następnie otrzymuje wsparcie materiałowe i pomoc techniczną.
Behawioralne: Wsparcie materiałowe
Behawioralne: Pomoc techniczna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _p_mt
Otrzymuje opóźnione szkolenie Promotorów, a następnie opóźnione otrzymanie wsparcia materiałowego i pomocy technicznej.
Behawioralne: Opóźnione wsparcie materiałów
Behawioralne: Opóźniona pomoc techniczna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _ proc
Przechodzi szkolenie opóźnionych promotorów, a następnie szkolenie opiekunów i pomoc techniczną.
Behawioralne: Szkolenie opiekuna
Behawioralne: Pomoc techniczna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _p_ct
Przechodzi szkolenie opóźnionych promotorów, a następnie opóźnione szkolenie opiekunów i pomoc techniczną.
Behawioralne: Opóźnione szkolenie opiekunów
Behawioralne: Opóźniona pomoc techniczna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _pt
Otrzymuje opóźnione szkolenie promotorów, a następnie pomoc techniczną.
Behawioralne: Pomoc techniczna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _p_t
Otrzymuje opóźnione szkolenie promotorów, po którym następuje opóźniona pomoc techniczna.
Behawioralne: Opóźniona pomoc techniczna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _szt
Przechodzi opóźnione szkolenie promotorów, po którym następuje tylko pełne szkolenie opiekuna.
Behawioralne: Szkolenie opiekuna
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych
Eksperymentalny: _p_c
Przechodzi szkolenie opóźnionych promotorów, a następnie opóźnione szkolenie opiekunów.
Behawioralne: Opóźnione szkolenie opiekunów
Behawioralne: Szkolenie promotorów opóźnionych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcia kamieni milowych w rozwoju dzieci mierzone za pomocą Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2).
Ramy czasowe: Cztery lata
Iloraz rozwojowy BDI-2 ma średnią 100, odchylenie standardowe 15, zakres wyników 40-160.
Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of Pittsburgh
University of South Carolina
Whole Child International

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Główny śledczy: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C0682

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Szkolenie promotorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj