- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02534597
Kansallinen lastenhoidon laadun arviointi (ENCCI)
National Evaluation of Quality of Childcare (ENCCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Promotores koulutus
- Käyttäytyminen: Omaishoitajan koulutus
- Käyttäytyminen: Materiaalituki
- Käyttäytyminen: Tekninen tuki
- Käyttäytyminen: Viivästynyt hoitajakoulutus
- Käyttäytyminen: Viivästynyt materiaalituki
- Käyttäytyminen: Viivästynyt tekninen apu
- Käyttäytyminen: Viivästynyt Promotores-koulutus
Yksityiskohtainen kuvaus
Whole Child International (WCI) on yhdysvaltalainen kansalaisjärjestö. Sen painopiste on haavoittuvien lasten hoitoympäristöjen parantamisessa tekemällä muutoksia päiväkodeissa ja orpokodeissa.
Tässä arvioinnissa arvioidaan WCI:n yhteistyössä El Salvadoran hallituksen kanssa tarjoaman koulutus- ja teknisen avun ohjelman vaikutuksia. Ohjelma koostuu sarjasta koulutuskoulutuksia (paikallishallinnon virkamiehille, päiväkoti- ja asuinkeskusten johtajille ja keskuksen hoitajille) ja teknisestä avusta, mukaan lukien keskusten infrastruktuurimuutokset.
Tämän toimenpiteen arvioimiseksi käytetään pitkittäistä, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa osallistuvat keskukset osoitetaan yhteen seitsemästä hoitohaarasta, jotka saavat intervention eri komponentteja. Yhteisön vertailukohortti otetaan myös mukaan valintavaikutusten sekä paikallisten normien ja standardien tunnistamiseen. Keskeinen tutkimuskysymys on, "Parantaako laitosten ja omaishoitajien koulutus lasten tuloksia?"
Etnografisessa tutkimuksessa selvitetään myös paikallisia lastenhoitoon liittyviä kulttuurinormeja ja pyritään ymmärtämään, miten interventio otetaan vastaan yhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Whole Child International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 4 vuoden välillä ja jotka tällä hetkellä käyvät valtion ylläpitämissä lastenhoitokeskuksissa El Salvadorissa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Ilmoittautuneen lapsen yksi vanhempi/huoltaja ja keskuksen hoitaja suorittaa myös arvioinnin.
- Vertailuryhmässä joka 5. keskuksessa käyvä lapsi on ilmoittautumiskelpoinen lähin naapurilapsi, jonka ikä on 6 kk - 4 vuotta ja joka ei käy keskuksessa. Myös yksi vertailulapsen vanhempi/huoltaja suorittaa arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa vammaisuus ja joilla ei todennäköisesti ilmene kehitysmuutoksia ajan myötä, voidaan sulkea pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pctm
Saa aikaisimman Promotores-koulutuksen, jota seuraa suora hoitajakoulutus, materiaalitukea ja teknistä apua.
|
|
|
Kokeellinen: p_ctm
Saa aikaisimman Promotores-koulutuksen, jota seuraa viivästynyt hoitajakoulutus, viivästynyt materiaalituki ja viivästynyt tekninen tuki.
|
|
|
Kokeellinen: _pmt
Hän saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jonka jälkeen materiaalituen ja teknisen tuen.
|
|
|
Kokeellinen: _p_mt
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jota seuraa materiaalituen ja teknisen tuen viivästyminen.
|
|
|
Kokeellinen: _pct
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jota seuraa hoitajakoulutus ja tekninen tuki.
|
|
|
Kokeellinen: _p_ct
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jota seuraa viivästynyt hoitajakoulutus ja tekninen tuki.
|
|
|
Kokeellinen: _pt
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jota seuraa tekninen tuki.
|
|
|
Kokeellinen: _p_t
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jota seuraa viivästynyt tekninen tuki.
|
|
|
Kokeellinen: _pc
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jonka jälkeen vain täyden hoitajakoulutuksen.
|
|
|
Kokeellinen: _p_c
Saa viivästyneen Promotores-koulutuksen, jota seuraa viivästynyt hoitajakoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kehityksen virstanpylvässaavutus mitattuna Battelle Developmental Inventory, Second Edition (BDI-2) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
BDI-2:n kehitysosamäärän keskiarvo on 100, keskihajonta 15, pistemäärä 40-160.
|
Neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
- Päätutkija: Kathryn Whetten, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0594
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Promotores koulutus
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | Rokotteen epäröintiYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis