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Evaluación Nacional de la Calidad de la Atención a la Infancia (ENCCI)

5 de agosto de 2024 actualizado por: Jan Ostermann, Duke University

Evaluación Nacional de la Calidad de la Atención al Niño (ENCCI)

Esta evaluación busca evaluar el impacto de un programa de capacitación en los entornos de los centros de cuidado infantil y el bienestar de los niños/cuidadores en El Salvador. A través de un ensayo de control aleatorio longitudinal, más de 200 centros de cuidado infantil que participan en el programa serán asignados a varios brazos de tratamiento que reciben diferentes componentes del programa. También se inscribirá una cohorte de comparación comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Whole Child International (WCI) es una organización no gubernamental con sede en los Estados Unidos. Su enfoque es mejorar los ambientes de cuidado para niños vulnerables al efectuar cambios dentro de los centros de cuidado infantil y orfanatos.

Esta evaluación evaluará el impacto de un programa de capacitación educativa y asistencia técnica ofrecido por WCI en colaboración con el gobierno salvadoreño. El programa consiste en una serie de capacitaciones educativas (para funcionarios del gobierno local, directores de guarderías y centros residenciales y cuidadores de centros) y asistencia técnica, incluidos cambios de infraestructura dentro de los centros.

Para evaluar esta intervención, se utilizará un ensayo controlado aleatorio longitudinal para asignar los centros participantes a uno de los siete brazos de tratamiento que recibirán diferentes componentes de la intervención. También se inscribirá una cohorte de comparación comunitaria para identificar los efectos de selección, así como las normas y estándares locales. La pregunta central de la investigación es: "¿Proveer capacitación para proveedores de instituciones y cuidadores mejora los resultados de los niños?"

La investigación etnográfica también explorará las normas culturales locales con respecto al cuidado de niños y buscará comprender cómo se recibe la intervención dentro de las comunidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1923

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Whole Child International

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños entre las edades de 6 meses y 4 años al inicio del estudio, que actualmente asisten a guarderías administradas por el gobierno en El Salvador, serán elegibles para inscribirse en este estudio. Un padre/tutor y el cuidador del centro de un niño inscrito también completarán las evaluaciones.
  • En el grupo de comparación, por cada quinto niño inscrito que asiste al centro, el niño vecino más cercano entre las edades de 6 meses y 4 años en el momento de la inscripción, y que no asiste al centro, será elegible para la inscripción. Uno de los padres/tutor del niño de comparación también completará las evaluaciones.

Criterio de exclusión:

  • Los niños con discapacidades conocidas, que es poco probable que muestren cambios en el desarrollo con el tiempo, pueden ser excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pctm
Recibe la primera capacitación de Promotores, seguida de capacitación directa para cuidadores, apoyo de materiales y asistencia técnica.
Conductual: Capacitación de Promotores
Conductual: Formación de cuidadores
Conductual: Soporte de materiales
Conductual: Asistencia técnica
Experimental: p_ctm
Recibe la primera capacitación de Promotores, seguida de capacitación tardía para cuidadores, soporte de materiales tardíos y asistencia técnica tardía.
Conductual: Capacitación de Promotores
Conductual: Entrenamiento de cuidador retrasado
Conductual: Soporte de materiales retrasados
Conductual: Asistencia técnica retrasada
Experimental: _pmt
Recibe la capacitación de Promotores retrasada, seguida de la recepción de materiales de apoyo y asistencia técnica.
Conductual: Soporte de materiales
Conductual: Asistencia técnica
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _p_mt
Recibe la capacitación de Promotores retrasada, seguida de la recepción retrasada de materiales de apoyo y asistencia técnica.
Conductual: Soporte de materiales retrasados
Conductual: Asistencia técnica retrasada
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _pct
Recibe la capacitación atrasada de Promotores, seguida de capacitación para cuidadores y asistencia técnica.
Conductual: Formación de cuidadores
Conductual: Asistencia técnica
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _p_ct
Recibe la capacitación de Promotores atrasados, seguida de la capacitación y asistencia técnica de los cuidadores atrasados.
Conductual: Entrenamiento de cuidador retrasado
Conductual: Asistencia técnica retrasada
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _pt
Recibe la capacitación de Promotores retrasada, seguida de asistencia técnica.
Conductual: Asistencia técnica
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _p_t
Recibe la capacitación atrasada de Promotores, seguida de asistencia técnica atrasada.
Conductual: Asistencia técnica retrasada
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _ordenador personal
Recibe la capacitación retrasada de Promotores, seguida de una capacitación completa para cuidadores solamente.
Conductual: Formación de cuidadores
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados
Experimental: _ordenador personal
Recibe la capacitación atrasada de Promotores, seguida de la capacitación atrasada de cuidadores.
Conductual: Entrenamiento de cuidador retrasado
Conductual: Entrenamiento de Promotores Retrasados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Logro del hito del desarrollo de los niños medido por el Inventario de desarrollo de Battelle, segunda edición (BDI-2).
Periodo de tiempo: Cuatro años
El cociente de desarrollo BDI-2 tiene una media de 100, desviación estándar de 15, rango de puntuación de 40-160.
Cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

University of Pittsburgh
University of South Carolina
Whole Child International

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, Associate Research Professor
  • Investigador principal: Kathryn Whetten, PhD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0594

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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